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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Apr 10,2017
生物技术企业新药开发十年蜕变
近几年制药巨头研发生产力水平跌宕起伏，最近一些前景看好的在研项目进展失利又一次印证了这一现象，如礼来（Eli Lilly）的AD药物solanezumab。目前看来，制药企业显然并不反对为其在研项目接受一些外部企业的帮助。
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生物技术企业新药开发十年蜕变
Apr 10,2017
创新靶点竞争加剧
药物发现和开发竞争激烈且具风险，因此选择正确的靶点尤其重要。研究人员需要权衡一个靶点的有效性以及其他一些因素，比如正在开发同样靶点药物的其它公司的数量，这些药物有多少在临床试验阶段，以及潜在的患者分层。
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创新靶点竞争加剧
Apr 07,2017
一致性评价大解放？一文看清真相
刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（2017年第49号）》可谓掷地有声，其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价，也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。
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一致性评价大解放？一文看清真相
Apr 06,2017
FDA开闸放水：3个月批准12个新药上市
2017年第1季度，FDA共批准12个新分子实体和新生物制品上市，数量上是2016年第1季度的2倍。如果考虑到整个2016年FDA才批准了22个新分子实体和新生物制品，FDA今年第1季度批新药的节奏简直可以用“开闸放水”来形容了。
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FDA开闸放水：3个月批准12个新药上市
Apr 06,2017
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）。
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总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）
Apr 05,2017
2017年第一季度美国FDA新药盘点
创新推动社会进步。创新药的开发就是这样，每个新疗法的问世都意味着患者有了新的治疗选择，公众健康又可能向前迈一大步。在2017年第一季度，美国FDA共批准了12种新药。与2016年第一季度的6款新药相比，足足翻了一番。
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2017年第一季度美国FDA新药盘点
Apr 05,2017
SciSig：认识30年的老蛋白有望成为前列腺癌治疗新靶点
前列腺癌是美国男性中第二致命癌症类型。每年有超过26000名美国男性死于前列腺癌。但是就像乳腺癌一样，有的前列腺癌进展迅速而有的肿瘤则会存在数十年并且不会发生扩散。
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SciSig：认识30年的老蛋白有望成为前列腺癌治疗新靶点
Apr 01,2017
国产创新药能否撼动市场格局？
随着小分子靶向药物在临床应用的日益增多，肿瘤治疗已进入了靶向药物治疗时代，小分子靶向药物也已逐渐开始替代传统的化疗药物，成为某些肿瘤领域的一线用药，如非小细胞肺癌、肾癌、慢性粒细胞白血病、多发性骨髓瘤等。
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国产创新药能否撼动市场格局？
Apr 01,2017
孤儿药市场增速快一倍：Top10产品洗牌新基医药将成“老大”
制药行业对罕见病日益增长的兴趣似乎没有减弱的迹象，而这也有着充分的理由。日前，EvaluatePharma公司发表的一份最新孤儿药研究报告发现，近年来，制药行业对罕见病的研发投入不断增加，由此形成的局面是，孤儿药在全球药品销售总额中所占据的份额不断提高。
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孤儿药市场增速快一倍：Top10产品洗牌新基医药将成“老大”
Mar 31,2017
全面促进BE试验机构由“审批”改为“备案”
3月23日，“全国药品注册管理工作会议”在北京召开。据了解现阶段企业对参与一致性评价的热情很高，2016年一致性评价办公室共受理了参比制剂备案申请4000多件，备案品种700多个。
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全面促进BE试验机构由“审批”改为“备案”
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