百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 3月23日，信立泰（002294）发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新药物SAL0150片开展2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重、2型糖尿病合并外周动脉疾病伴间歇性跛行适应症的临床试验。

2. 3月23日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，其抗体放射性核素偶联物（ARC）BL-ARC002注射液（BL-ARC002）获批晚期实体瘤临床试验。

3. 3月24日，CDE官网显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的teclistamab注射液（特立妥单抗）拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为：单药用于既往至少接受过一线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

4. 3月23日，海和药物宣布，其自主开发的 PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（研发代号：CYH33；中文商品名：海泽欣® ）获得日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，用于治疗化疗后疾病进展且携带 PIK3CA 基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。

投融药事

1. 3月24日，康诺亚宣布，公司 NewCo 合作企业 Ouro Medicines 已与吉利德签署并购协议，吉利德将通过并购方式收购 Ouro Medicines，交易金额包括 16.75 亿美元首付款（可按惯例调整）和最高 5 亿美元里程碑付款，总交易金额可达 21.75 亿美元（约 150 亿元）。根据并购协议，作为 Ouro Medicines 的股东，交易完成后康诺亚将获得约 2.5 亿美元首付款，以及最高约 7000 万美元的里程碑付款，总收入金额可达约 3.2 亿美元；同时，康诺亚对 CM336/OM336 的特许销售分层将由吉利德履行。交易完成后，康诺亚将不再持有 Ouro Medicines 股权。

科技药研

1. 3月18日，《Nature》的研究报道“The E3 ubiquitin ligase mechanism specifying targeted microRNA degradation”，研究人员不仅揭开了一个前所未见的泛素连接酶 (ubiquitin ligase) 复合体的神秘面纱，更提出了一种全新的“双RNA因子验证” (two-RNA-factor authentication) 机制。

[1]Farnung J, Slobodyanyuk E, Wang PY, Blodgett LW, Lin DH, von Gronau S, Schulman BA, Bartel DP. The E3 ubiquitin ligase mechanism specifying targeted microRNA degradation. Nature. 2026 Mar 18. doi: 10.1038/s41586-026-10232-0. Epub ahead of print. PMID: 41851464.