【云讲堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则

Name: 【云讲堂】解读新版ICHS5（R3）药物的生殖毒性指导原则
Uploaded: 2020-09-27

2020-09-27

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2020年2月份，ICH颁布了新版的ICHS5（R3）生殖发育毒性指导原则。本次直播，9728太阳集团首页临床前研究毒理部副主任缪文彬博士将聚焦新版指导原则，深度剖析新版的修订和发展，会为大家解决以下问题，欢迎大家观看回放视频：

新老指导原则的具体差异在哪里？反映了指导意见的什么变化？
生殖毒研究到底应该放在新药研发的哪个或哪些阶段开展？
如何选择合适的方法来客观准确的评价药物的生殖毒性？

【内容简介】

1、药物的生殖毒性是什么；

2、指导原则的历程看对生殖毒性认识的进步；

3、生殖毒性评价方法的最新进展。

9728太阳集团首页毒理研究部副主任缪文彬博士，多年从事于毒理安全性评估研究，已完成药物安全性评价单项课题近300余项，包括整套吸入药物的临床前安全性评价项目，以及遗传毒性、生殖毒性、一般毒性、制剂安全性、药代等多类型课题，制定毒理学领域国家标准和行业标准6项，上海科技进步奖2项、总局等省部级奖项3项。

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ICH S5 药物生殖毒性生殖毒研究毒理安全评估

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