【视频回放】多肽新药制剂早期开发破局路径

Name: 【视频回放】多肽新药制剂早期开发破局路径
Uploaded: 2025-10-24
Description: 在多肽药物制剂研发中，由于其理化性质不稳定、膜透性低、半衰期短等固有挑战，使得制剂设计与开发成为决定项目能否成功的关键环节。

2025-10-24

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多肽药物因具有高活性、高特异性和低毒性，已成为肿瘤、代谢性疾病及心血管领域新药研发的热点。在多肽药物制剂研发中，然而其理化性质不稳定、膜透性低、半衰期短等固有挑战，使得制剂设计与开发成为决定项目能否成功的关键环节。早期如何选择科学的开发路径？不同给药方式（如注射、口服、吸入、外用）在技术难点和策略重点上有何差异？又该如何规避风险、提升效率？

制剂部高级组长张雪婷结合11年、35+项目的实战经验，从多肽药物制剂研发的角度出发，深入解析注射、口服、吸入、外用四大核心剂型的早期开发逻辑，提供切实可行的解决方案。

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不同给药途径多肽新药制剂的早期开发思路

多肽吸入制剂的早期开发重点在于针对肺部给药特点对多肽分子进行进一步优化。在剂型设计上，干粉吸入剂需重点关注脂溶性、粒径分布和可分散性对药代动力学的影响；而雾化液制剂则需综合考虑溶解性、稳定性以及多肽的耐剪切性等因素，以确保制剂性能与吸入效率。

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