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从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略
2022-06-17
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如何进行工艺安全研究？
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工艺研究中常用的三种有效方法？
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2015年是药品注册审评审批改革尤为重要的一年。自去年5月份CFDA出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后，7月份《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》和8月份国务院发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。
系列新政出台已数月，注册申报和审评审批有哪些变化？
2016-01-11
7-11月的申报和审结情况显示，从9月份开始审结的受理号数量已超过申报受理号数量，并呈递增趋势，审评速度正在提升。
9728太阳集团首页注册申报服务平台
2017-02-28
9728太阳集团首页注册申报服务平台深入了解中国和美国法规政策环境以及其对化药的技术要求，既能为国内客户提供CFDA的IND申报，USFDA的IND/ANDA申报服务，也能为国外客户提供CFDA的IND/ANDA申报服务。
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