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FAQs

在我国申报IND前应该完成哪些In Vivo PK试验?

在我国申报 IND 前需完成的主要 In Vivo PK 试验:

(1)生物利用度(BA)方法开发、PK 预实验及 BA 方法验证;

(2)常规PK试验;

(3)组织分布试验;

(4)排泄试验(物质平衡)。

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