石药集团靶向TF的ADC新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月15日，CDE官网公示显示，石药集团申报的1类新药SYS6051获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向组织因子（TF）的抗体偶联药物（ADC），拟开发用于治疗TF阳性表达的恶性肿瘤。

2. 4月15日，拜耳（Bayer）宣布，NMPA批准肺癌新型靶向治疗药物塞伐艾替尼片单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。塞伐艾替尼片是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。

3. 4月15日，海思科公告，公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意HSK47388片（I）新增炎症性肠病适应症开展临床试验。HSK47388片（I）是公司自主研发的口服、强效、高选择性药物，其银屑病适应症正处于Ⅱ期临床阶段，消化系统疾病领域的新适应症也于近日获批临床。

4. 4月15日，新诺威发布公告称，公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于SYS6051的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SYS6051是一款靶向人组织因子（Tissue Factor，TF）的抗体偶联药物，，本次获批的适应症为晚期实体瘤。

投融药事

1. 4月15日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与再鼎医药宣布了一项临床合作，着力开发一种创新的双DLL3靶向药物联合疗法。1b/2期研究将评估勃林格殷格翰的DLL3/CD3 T细胞衔接器obrixtamig与再鼎医药的靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC） zocilurtatug pelitecan（zoci，原名ZL‑1310）联合使用的安全性、耐受性及初步临床活性。该研究将招募患有低分化神经内分泌癌（NEC）及广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的患者，这些患者亟需更有效的治疗选择。

科技药研

1. 4月14日，中国科学院罗敏华研究员，华中科技大学同济医学院韩芸耘教授，重庆邮电大学赵从健研究员，深圳大学医学部刘星教授，中国科学院曾文波研究员，中国科学院精密测量科学与技术创新研究院周欣研究员、熊峰作为共同通讯作者，在 Nature 子刊 Nature Neuroscience 上发表了题为：HSV-1 strain H129 co-opts neuronal synaptic transmission machinery for its transsynaptic spread 的研究论文。该研究揭示了 HSV-1 H129 毒株通过劫持神经元突触传递机制，实现跨突触传播。

[1]Qin, HB., Zhou, YP., Wu, Y. et al. HSV-1 strain H129 co-opts neuronal synaptic transmission machinery for its transsynaptic spread. Nat Neurosci (2026). https://doi.org/10.1038/s41593-026-02254-8