恒瑞医药两款ADC新药获纳入突破性治疗品种 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 4月17日，NMPA网站显示，恒瑞医药两款抗体偶联药物（ADC）获纳入突破性治疗品种。分别为：注射用SHR-A2102，一款Nectin-4靶向ADC，适应症为治疗含铂化疗及PD-(L)1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌；注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），一款HER2靶向ADC，适应症为联合帕妥珠单抗用于HER2阳性的复发或转移性乳腺癌患者（针对复发/转移性疾病，患者既往应未接受过抗HER2治疗）。

2. 4月17日，NMPA官网显示，正大天晴的贝莫苏拜单抗获批第五项适应症，用于联合安罗替尼治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）患者。

3. 4月17日，广东丹霞生物制药有限公司自主研发生产的静注人免疫球蛋白成功获批。静注人免疫球蛋白是从健康人捐献的血浆中分离得到的浓缩免疫球蛋白制剂，具备增强机体抗感染能力、免疫替代和免疫调节等多重核心治疗作用。

4. 近日，江苏康缘药业股份有限公司申报的1.1类中药创新药青参通络颗粒，获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意该品开展用于类风湿关节炎湿热痹阻证的确证性临床试验。青参通络颗粒成为首个应用网络靶标技术和人用经验结合实现减免临床试验，直接进入III期的中药1.1类创新药。

投融药事

1. 4月16日，恒瑞医药的战略合作伙伴Kailera Therapeutics（股票代码：KLRA）正式在纳斯达克挂牌上市。本次发行预计募资总额达6.25亿美元（未扣除承销折扣、佣金及发行费用），且不包括承销商行使超额配售权购买额外股份的可能。

科技药研

1. 4月16日，西湖大学郑钜圣/付元庆团队联合中山大学‌陈裕明团队、中国疾病预防控制中心营养与健康所苏畅团队，在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上发表了题为：Longitudinal multimorbidity trajectories shape personalized glycaemic patterns 的研究论文。该研究表明，多种慢性疾病的累积轨迹（而非单一疾病）是导致老年人血糖个体化差异和失调的关键因素。

[1]Zhang, K., Chen, J., Yan, Y. et al. Longitudinal multimorbidity trajectories shape personalized glycaemic patterns. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-026-01512-0