科研速递

6月17日，正大天晴发布公告，宣布 TQB6411 临床试验申请获批准，用于治疗晚期恶性肿瘤患者。TQB6411 是一种靶向 EGFR、c-Met 的双抗 ADC 药物。

6月16日，英矽智能宣布，已于近期完成E轮融资全部交割。在投资者的支持下，本轮募资总额约1.23亿美元，超额完成既定目标。本轮募得资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。具体而言，部分资金将被用于完善英矽智能自主研发的人工智能模型和算法，同时升级和扩展其前沿自动化智能实验室，以进一步简化药物研发流程。与此同时，英矽智能将持续开展对自主研发和合作开发的药物管线的临床探索，加速在生物医药研发领域的突破性创新。

6月13日，默沙东（MSD）宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，和仑伐替尼联合经动脉化疗栓塞（TACE），用于治疗不可切除的非转移性肝细胞癌患者。此次新适应症的获批是基于3期期临床试验LEAP-012研究的数据。

6月12日，CDE官网公示，恒瑞医药申报的 1 类新药注射用 SHR-A1904 获批临床默示许可，拟定适应症为联合 SHR2554±阿得贝利单抗或 SHR-1701 用于实体瘤治疗。SHR-A1904 是该公司自主研发且具有知识产权的靶向 Claudin18.2 的 ADC。

6月12日，CDE官网公示，乐普生物1类新药MRG007获批临床，拟开发治疗局部晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）。

6月10日，默沙东（MSD）宣布，其单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）已获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个呼吸道合胞病毒（RSV）季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病。Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法。

6月9日，上海医药公告称，公司下属上海信谊金朱药业有限公司的富马酸福莫特罗吸入溶液收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。该药品用于慢性阻塞性肺部疾病患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。

近日，苏州璞正医药（Suzhou Intragrand Pharma）与美国Transpire Bio联合宣布，双方就研究性 PDE4 抑制剂 “ITG-1052（通用名：Lenamilast）” 达成独家许可协议。Transpire Bio 将获得除中国以外全球范围内的开发、生产及商业化权利，标志着这款靶向特发性肺纤维化（IPF）的创新药物正式进入国际化开发阶段。根据协议，苏州璞正医药保留中国地区权益，而 Transpire Bio 将负责全球（除中国）的临床开发与商业化。双方未披露具体交易金额。将开发为吸入制剂。

6月5日，泽璟生物制药与德国默克公司的瑞士子公司AresTradingS.A.签署《服务协议》。泽璟同意授权ATSA作为注射用重组人促甲状腺激素在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。 在满足协议约定的条款下，泽璟将获得授权款总金额为最高人民币 25,000 万元，其中协议生效日期起30个工作日内，ATSA将向泽璟支付第一笔预付款人民币5,000万元、标的产品首个适应症获批后ATSA将向公司支付第二笔款项人民币20,000万元。公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向ATSA 支付市场推广服务费。

6月4日，Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰（Genrix Bio）达成合作，获得BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体velinotamig在全球（大中华区除外）全适应症的独家授权。根据协议，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，获得大中华区以外全球所有疾病领域的独家开发和商业化权益。未来智翔金泰还有资格获得最高2.92亿美元的开发和监管里程碑付款，以及额外最高4亿美元的销售里程碑付款。