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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

道尔生物全球首创三靶点激动剂DR10624高甘油三酯血症中国IND获批 | 1分钟药闻速览

2月4日，浙江道尔生物科技有限公司DR10624注射液临床试验申请已获得批准，可以开展临床试验，适应症为高甘油三酯血症。DR10624是道尔生物自主研发的全球首创的靶向成纤维细胞生长因子21受体、胰高血糖素受体和胰高血糖素样肽-1受体的长效三特异性激动剂。

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必贝特医药全球首创AGT/PCSK9双靶siRNA药物获批临床 | 1分钟药闻速览

2月4日，必贝特医药今日宣布，公司自主研发的创新双靶点小核酸药物BEBT-701已获国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2026LP00318)，同意本品开展用于治疗轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的Ⅰ-Ⅱ期临床试验。

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诺华「司库奇尤单抗」在华获批新适应症 | 1分钟药闻速览

2月3日，诺华公司宣布，其创新生物制剂司库奇尤单抗（商品名：可善挺®）新适应症获得NMPA批准上市，主要适用于治疗对非甾体类抗炎药（NSAID）应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者（其客观征象表现为C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）证据）。这是司库奇尤单抗在华获批的第6个适应症。

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AI 制药独角兽深度智耀完成 6000 万美元融资 | 1分钟药闻速览

2月2日，深度智耀（Deep Intelligent Pharma, DIP）宣布完成 6000 万美元新一轮融资。本轮融资由信宸资本、金镒资本、凯泰资本联合投资，老股东鼎晖百孚、新鼎资本持续追加投资，指数资本担任独家财务顾问。

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五亿美元！正大丰海一款临床前口服小分子自免新药达成海外授权 | 1分钟药闻速览

1月29日，中国生物制药旗下正大丰海与 Formation Bio 联合宣布，Formation Bio 已获得由正大丰海自主研发的口服小分子 miR-124 诱导剂 FHND5032 在大中华区以外的全球权益。

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石药集团国内首款体内CAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览

1月29日，石药集团发布公告，公司的SYS6055注射液已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(NMPA)批准，可以在中国开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，具有通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞的能力，能够特异性识别和清除靶细胞，进而达到治疗目的。

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信达生物双抗双载荷ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览

1月29日，CDE官网公示，信达生物申报的1类新药IBI3028获批临床，拟开发用于标准治疗失败的局部晚期、不可切除或转移性实体瘤。根据信达生物公开资料，IBI3028为一款双抗双载荷ADC（抗体偶联药物）。

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恒瑞医药HER2 ADC拟纳入优先审评治疗乳腺癌 | 1分钟药闻速览

1月28日，CDE网站显示，恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，适用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 是一款以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。

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康缘药业1.1类中药运脾化痰通窍颗粒获批临床 | 1分钟药闻速览

1月26日，康缘药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品的功能主治为运脾化痰，通络开窍，用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证。

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华辉安健FIC丁肝新药立贝韦塔单抗获批上市 | 1分钟药闻速览

1月24日，华辉安健研发的全球首创药物——立贝韦塔单抗注射液获国家药品监督管理局批准上市。这款创新药源于北京生命科学研究所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性研究发现，是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物。

华辉安健FIC丁肝新药立贝韦塔单抗获批上市 | 1分钟药闻速览

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