• 盐型筛选和晶型筛选的周期比较长
• 分析方法的开发和优化不够深入,导致需要反复进行开发和优化
• 工艺优化中短时间内难以找到较好的API纯化方法
• 杂质研究滞后,导致方法学验证无法快速开展
• 安评批次杂质覆盖不全面