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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jul 11,2016
中国非小细胞肺癌药物临床试验进展汇总
肺癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因的第1位。非小细胞型肺癌包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。
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中国非小细胞肺癌药物临床试验进展汇总
Jul 11,2016
CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验
美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。
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CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验
Jul 08,2016
FDA是新药开发费用居高不下的祸首？
最近美国国会正积极推进一项议案，用以推进FDA对抗体药物以及其他一些医药装置的审批进度，想以此给居高不下的药价降降温。
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FDA是新药开发费用居高不下的祸首？
Jul 08,2016
药品上市许可持有人如何做申报CFDA发布关于做好药品上市
7月7日，CFDA发布了《关于做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知 》。
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药品上市许可持有人如何做申报CFDA发布关于做好药品上市
Jul 07,2016
允许有资质的非医机构承办生物等效性试验
6月21-22日，国家食品药品监督管理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价工作会议。会议强调，一致性评价工作要强化企业主体责任，既是挑战也是机遇。
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允许有资质的非医机构承办生物等效性试验
Jul 07,2016
诺华将新推5个生物类似药
诺华（Novartis）近日表示，到2020年，公司上市的生物类似药数量将从当前的3个增加到8个，通过仿制重磅抗癌药物和免疫系统药物，从竞争公司手中抢夺数十亿美元的利润。
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诺华将新推5个生物类似药
Jul 07,2016
新项目立项抉择困境
项目申报的信息总有滞后性，从临床自查撤回后马上重新申报、重新出发的企业的产品项目清单中，可以了解哪些企业对自己的项目比较有信心。
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新项目立项抉择困境
Jul 06,2016
生物医药十三五规划下半年出台万亿市场迎政策红利
根据规划，抗肿瘤、抗抑郁、糖尿病、肾病、心脑血管病等药物将是“十三五”期间重点发展的新药品类；在临床中有巨大应用前景的蛋白及多肽药物、新型细胞制剂等生物医药制剂也将得到优先发展。
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生物医药十三五规划下半年出台万亿市场迎政策红利
Jul 06,2016
复旦大学CellResearch揭示新型癌症标记物
来自复旦大学的研究人员报告称，他们证实IgG半乳糖基化（galactosylation）分布是多种癌症类型中用于癌症筛查的一个有前景的生物标记物。这一研究成果发布在7月1日的Cell Research杂志上。
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复旦大学CellResearch揭示新型癌症标记物
Jul 06,2016
新市场即将爆发，但仍需等待
在美国，药价正成为头条新闻，并引发国会听证会的召开。在此背景下，生物类似药继续成为解决药价问题的希望。不过，希望并不等于现实。
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新市场即将爆发，但仍需等待
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