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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jun 30,2016
药企开发儿童药之波折
自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。
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药企开发儿童药之波折
Jun 29,2016
FDA批准吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主药物诞生？
今天美国FDA批准了吉利德科学的又一抗丙肝药物Epclusa上市，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。对于患有中度至重度肝硬化（失代偿性肝硬化）的患者，Epclusa必须和利巴韦林联合使用。
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FDA批准吉利德Epclusa上市，又一抗丙肝霸主药物诞生？
Jun 29,2016
“史上最严”自查，40%企业将死掉
6月24日，国家食品药品监督管理总局下发了《关于药品批发企业违法经营行为自查情况的通告》：全国共有12480家药品批发企业按照要求开展自查，提交了自查与整改报告。
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“史上最严”自查，40%企业将死掉
Jun 29,2016
Cell综述：为何“癌症免疫疗法”只对部分人有效？
近几年，免疫检查点抑制剂在多种癌症类型中取得了惊人的治疗效果，现已成为最前沿的癌症免疫疗法之一。6月21日，Cell旗下Immunity杂志（最新影响因子24.082）发表了题为“Resistance Mechanisms to Immune-Checkpoint Blockade in Cancer: Tumor-Intrinsic and -Extrinsic Factors”的综述文章。
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Cell综述：为何“癌症免疫疗法”只对部分人有效？
Jun 29,2016
激进的生物技术企业
制药巨头的市场绝对优势日渐减弱，大型生物药企正向人们走来。
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激进的生物技术企业
Jun 29,2016
一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
对于存在吸收过程的口服固体制剂，证明仿制药与原研药一致性一般包括：（1）体内生物等效性（BE），这是相对科学、费用也相对较高的一种办法……
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一致性评价:吃好“胡萝卜”,看清“信号灯”
Jun 28,2016
做BE前不妨先做个“预BE”
预BE，顾名思义就是正式做生物等效性（BE）试验之前所做的。但具体是什么呢？预BE在中国做得还比较少，不少人对这个词还比较陌生。甚至有人认为，预BE就是在人体受试者身上做BE试验前，先在动物身上做。真的是这样吗？
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做BE前不妨先做个“预BE”
Jun 28,2016
PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床
今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。
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PD-1/IDO组合注册试验开始，首个小分子IO药物进入三期临床
Jun 28,2016
全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
EvaluatePharma近日对全球药物研发管线按照“净现值法（NPV）”进行了评估，结论是全球药品研发依然高产，2017年仍将会有不少重磅药物上市。其中，等待监管机构批准药物的净现值总和为774.9亿美元，III期药物的净现值总和为3623.1亿美元。
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全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
Jun 27,2016
Nature专栏评述：再定位药物
关于再定位药物（repositioned drugs），大家可能有点陌生，但是“老药新用”的概念却由来已久（需要注意的是“再定位药物”不完全等同于“老药新用”，看完这篇文章相信大家就能明白）。
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Nature专栏评述：再定位药物
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