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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jun 12,2016
Cell发布重要免疫发现
当细胞死亡时，一种酶无法分解涌入血液中的DNA可能是红斑狼疮中炎症的主要驱动者。纽约大学Langone医学中心的研究人员将在小鼠和人类患者身上获得的研究结果发布在6月9日的《细胞》（Cell）杂志上。
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Cell发布重要免疫发现
Jun 08,2016
FDA再次推迟发布DMD药物审批决定
针对一只广受关注、用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的争议性药物，美国FDA再次推迟发布该药审批决定的时间。
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FDA再次推迟发布DMD药物审批决定
Jun 08,2016
4月CFDA药品批准情况点评
2016年4月，CFDA共批准新国产批文50个，其中化学药品批文36个，中药批文14个，没有生物制品新批文出现。按剔除更换批文统计，化学药品有23个新国产批文出现，中药没有新国产批文出现。
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4月CFDA药品批准情况点评
Jun 08,2016
BE有价无市，临床质量参差待破
5月31日，CFDA发布公告：为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，CFDA对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。在大幅简化受理程序的同时，公告还明确指出，审批无数量限制。
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BE有价无市，临床质量参差待破
Jun 07,2016
报告：2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元
近日，着名医药产业专业信息和战略咨询企业艾美仕市场研究公司（IMSHealth）发布了全球癌症趋势报告，总结了2015年获批的癌症新药种类、药品价格、市场范围等，指出到2020年，全球癌症药物市场将达1500亿美元。
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报告：2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元
Jun 07,2016
一致性评价大幕开启，医院市场即将调整
2016年以来，CFDA陆续发布有关仿制药一致性评价的相关政策和指导文件，5月26日， “总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告（2016年第106号）”发布，这也是近来CFDA最新的正式稿，随着2018年底这个时限越来越近，监管部门和制药企业都纷纷加快了一致性评价的步伐。
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一致性评价大幕开启，医院市场即将调整
Jun 07,2016
9728太阳集团首页细菌内毒素检测试验
细菌内毒素检查方法包括：凝胶法（限度实验、半定量实验）、光度测定法（浊度法、显色基质法）。可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶法结果为准。
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Jun 06,2016
不仅仅是一场学术盛宴：CABA2016年会侧记
今年的CABA年会非常火爆，偌大的会议厅座无虚席，有不少人甚至要站着， 现就年会下午部分有关抗体的三个报告为例分享会议的精彩内容。
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不仅仅是一场学术盛宴：CABA2016年会侧记
Jun 06,2016
ASCO2016：默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合方案治疗晚期黑色素瘤表现积极数据
国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在2016年第52届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）联合其他治疗方案（包括癌症疫苗T-vec、dabrafenib+trametinib、低剂量ipilimumab）治疗晚期黑色素瘤的3个研究的数据。
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ASCO2016：默沙东PD-1免疫疗法Keytruda多种组合方案治疗晚期黑色素瘤表现积极数据
Jun 06,2016
首批鼓励研发申报儿童药中美上市情况对比
5月31日，卫计委等部门发布《关于印发首批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》。清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格，鼓励生产企业研发申报，以促进儿童用药的研发创制。笔者针对清单中32种药品的上市情况进行统计分析，以方便药品生产企业了解情况，选择研发策略。
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首批鼓励研发申报儿童药中美上市情况对比
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