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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jul 07,2015
专业人士介绍：推动传统医药国际化澳门大有可为
粤澳合作中医药科技产业园6月30日在澳门举办首届“传统医药国际合作论坛”。与会人士认为，澳门作为中西方文化交汇的节点城市，对推动传统医药文化与产业的国际化将起重要作用。
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专业人士介绍：推动传统医药国际化澳门大有可为
Jul 07,2015
2015年6月29日-7月3日全球医药申报情况
2015年6月29日消息，EMA批准SOBI尼替西农(Nitisinone)口服混悬剂用于遗传性酪氨酸血症I型治疗，尼替西农胶囊自2002年在美国获批以来已在多国上市。
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2015年6月29日-7月3日全球医药申报情况
Jul 07,2015
吉利德向FDA提交三合一HIV新药R/F/TAF上市申请
对药企而言，时间就是生命，哪怕领先对手一个月，其产品的商业前景都截然不同。可以说，为了利润，药企也是拼了！
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吉利德向FDA提交三合一HIV新药R/F/TAF上市申请
Jul 06,2015
福泰制药Orkambi获得美国FDA批准，治疗F508del突变的囊性纤维化（CF）
美国FDA今天批准了福泰制药的Orkambi，用于治疗12岁或以上的带有F508del基因变异的囊性纤维化患者。5月12日，美国FDA的一个专家小组以12票赞成，1票反对的悬殊投票支持Orkambi上市。Orkambi是第一个获得FDA批准用于治疗2个基因变异的囊性纤维化药物。
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福泰制药Orkambi获得美国FDA批准，治疗F508del突变的囊性纤维化（CF）
Jul 06,2015
拒绝公布抗丙肝新药临床数据，FDA遭起诉
根据一份新闻稿称，耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼，以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。
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拒绝公布抗丙肝新药临床数据，FDA遭起诉
Jul 06,2015
我国抗癌中药研制取得重大进展康莱特注射液进入美国临床试验
浙江中医药大学日前在京宣布，我国中药科研取得重大进展，具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液，经美国食品及药品管理局（FDA）认可通过，进入三期临床，在美癌症患者中扩大使用。这一成功案例标志着中国中药国际化迈出了至关重要的一步。
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我国抗癌中药研制取得重大进展康莱特注射液进入美国临床试验
Jul 06,2015
基因疗法首次用于囊肿性纤维化
囊肿性纤维化是全球最常见的遗传疾病之一，影响着约7万人。单一基因CFTR的突变会导致身体出现各种问题，但以肺部尤重。患有囊肿性纤维化的人会产生浓稠的黏液，而这能堵塞器官，并使其成为有害细菌的滋生地。
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基因疗法首次用于囊肿性纤维化
Jul 06,2015
制药工业不仅需要高大上，化疗实验药PM1183、康莱特在美开始三期临床
6月29日，西班牙PharmaMar制药公司的抗癌实验药PM1183（lurbinectedin）的一个3期临床（NCT02421588）注册了第一个病人。PM1183是RNA聚合酶II抑制剂，用于治疗铂类耐药的卵巢癌（PROC）。这个叫做CORAIL的随机、开放标签的国际多中心3期临床预计招募420位不可切除的、对铂类药物耐药的晚期卵巢癌患者。
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制药工业不仅需要高大上，化疗实验药PM1183、康莱特在美开始三期临床
Jul 03,2015
动物实验服务：大鼠简介
大鼠可能是经由跟随人类从亚洲旅行到欧洲及美洲。几乎全世界研究所使用之所有品系皆来自美国。大鼠是第一种为研究所驯养之哺乳动物。费城威斯达(Wistar Institute)研究所是全世界最大的实验用大鼠种原库。Henry Herbert Donaldson是第一个将实验用大鼠标准化的人。Helen Dean King为第一个在1909年进行实验用大鼠近亲繁殖的人。　
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动物实验服务：大鼠简介
Jul 03,2015
抗癌中药注射液康莱特在美获准三期临床试验
浙江中医药大学日前在京召开新闻发布会，宣布我国具有自主知识产权的抗癌中药康莱特注射液已经美国食品药品监督管理局（FDA）认可通过，进入三期临床试验。
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抗癌中药注射液康莱特在美获准三期临床试验
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