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03 临床前研究
药理药效学研究
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
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07 分析测试中心
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Caco-2 细胞渗透性试验
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美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法
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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
May 29,2015
微生物来源药物制备工艺研究中质量控制要素讨论
v
通过微生物发酵(生物合成)获得治疗疾病的化学或生物学物质,是药物研发的一个重要途径,尤其近年来,随着生物工程技术的迅猛发展,新药物研发领域得到进一步拓宽。
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May 29,2015
澳洲将成首个治愈癌症的国家?新疫苗获准进行人体试验
澳大利亚科学家在癌症疫苗方面有了实质性的进展。5月25日,澳洲上市公司Regeneus宣布获得监管机构伦理委员会许可,将进行首个癌症疫苗人体临床试验。该疫苗已在患有不同类型癌症的狗身上做过试验,结果显示,它们的平均预期寿命得到了显著延长。
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May 29,2015
加快新药审批,尽早造福于民
目前,我国新药审批积压严重,据公开资料报道,国内新药审评2012年积压的受理号3623个,2013年新增受理号2427个,2013年全年审评完结的才731个,如不改变现状,到2018年积压受理号预计将达1.4万件,排队时间长达20年,这仅仅是我国新药审批慢的一个缩影。
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May 28,2015
从四个阶段看我国仿制药与原研药差距根源
药品作为一种特殊商品,在国民经济生活中发挥着重要作用,而我国制药行业与发达国家存在巨大差距,从目前各大三甲医院处方中原研药独占鳌头的现状便可窥见一斑。那么,我国仿制药的“症结”何在?本文以口服固体制剂为突破口,从产业链高度剖析解读。
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May 28,2015
新药研发中CRO的选择和管理策略
在新药研发虚拟化已成流行的今天,几乎每个新产品的开发都能看到CRO的身影。但在我国研发中看到的药厂与CRO的合作案例中,有8成以上的项目都有过不愉快的经历,故而很多药厂在包与不包,如何包非常纠结与困惑。CRO种类繁多,大小各异,龙蛇混杂,各自的特点风格千差万别。
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May 27,2015
世卫组织向全球推荐我国研发的埃博拉试剂盒
由上海张江高科技园区企业研发生产的埃博拉病毒核酸检测试剂盒,日前被世界卫生组织批准正式列入其官方采购名录,并作为埃博拉病毒的检测手段之一向全世界推荐。这是历史上我国诊断企业首次被世界卫生组织官方推荐,标志着我国在基因诊断试剂领域自主研发实力跻身国际水准。
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May 27,2015
国内外药企纷纷转战仿制药市场
新药研发的风险大、周期长:全球研发一个新药平均需要10到15年的时间,花费近13亿美元,而成功率仅有10.4%。相比较新药,专利药到期后,仿制药企则可以利用失去保护的专利技术进行研发,缩短研发进程,并且成功率大大增高。
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May 27,2015
3项利培酮缓释微球一期临床试验在美完成
在单剂量递增试验中,32名美国精神分裂症和/或分裂情感性障碍患者接受了4个递增LY03004剂量(12.5毫克、25.0毫克、37.5毫克及50.0毫克)中的一个,结果证实LY03004具有良好的安全性及剂量均衡性。
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May 27,2015
制药企业信用基础是数据完整
前段时间,美国FDA发出了对中国西南地区某药企的警告信,3个主要缺陷都跟数据完整性相关。相比几个月前国内另一家药企也因类似原因被收回欧盟GMP证书,这次事件似乎没有引起业界太多关注,原因可能无外乎企业的名气不够大,亦或类似事件一再发生,业内见惯不怪了。
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May 26,2015
制药制造工艺的新兴趋势
对于新药的开发和上市,OEE是同等重要的。到目前 为止,小批量生产仍然是一项昂贵的投资。但是通过优化 机器的灵活性,自动化,易切换和放大性能,形势已经发 生了很大变化,未来会继续如此。
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