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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
May 26,2015
生物仿制药前方之路
一个生物仿制药若需在印度批准上市， 在该国市场上必须有已经授权上市的产品进 行比较，包括完整数据包，或者已经批准并 在该国销售至少4年。在出现全国性的医疗 紧急事件时或者对于适应症没有其它的治疗 方法时，这个4年期限的规定可以免除或缩 短。该指导意见书适用于国内研发和进口到 印度的生物仿制药。
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生物仿制药前方之路
May 26,2015
2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
2006年，全球CRO市场规模为196亿美元，2013年达到552亿美元，年均复合增长率达16.42%。以15%的增长率估计，2015年全球CRO市场将达到700亿美元，其中临床前研究约占59%，临床前试验占41%。
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2015年全球CRO市场规模预计达700亿美元
May 26,2015
全球四大医药CRO简介
CRO可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用，大大提高效率。专业的事情要请专业的机构来做。
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全球四大医药CRO简介
May 25,2015
原研药和仿制药的区别
原研药一般来说都有大量循证医学证据支撑，经过多中心、随机、双盲、对照设计的临床研究，经过这样验证的药，才能说明药效。这是仿制药缺乏的，仿制药只是仿照原研药。也许仿制药的结构功能方面都没有太大差异，但是纯度、工艺等方面可能和原研药还是有差别。
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原研药和仿制药的区别
May 25,2015
化学制药工业利润总额超千亿元
有关数据显示，2014年，中国化学药制剂出口额为29.4亿美元，同比增长8.4%，进口127.8亿美元，同比增长15.6%，其中对美国出口增幅高达24%，对东盟、巴西和俄罗斯新兴市场出口分别增长20%、21.6%和16.5%;对多个中非和东非国家的出口增幅超过40%
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化学制药工业利润总额超千亿元
May 22,2015
“干细胞婴儿”真的来了——喜忧参半
生物领域科技发展的进步总是会给人类带来很多意想不到的惊喜，但对于新成果，我们需要综合分析，不断探索，防范这些技术带来的弊端。
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“干细胞婴儿”真的来了——喜忧参半
May 22,2015
Nature爆炸新闻：人类基因组编辑引发科学界大动作
5月18日，《自然》（Nature）网站发布了一条爆炸性新闻（breaking news）称，美国国家科学院(NAS)和国家医学院(NAM)宣布，将推出重大的举措为人类基因组编辑制定指导准则。
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Nature爆炸新闻：人类基因组编辑引发科学界大动作
May 22,2015
9条短讯告诉你：孤儿药研发最新情况
德国赞邦公司宣布他们研制的治疗中、晚期帕金森病患者的药物Xadago在德国批准上市。FDA顾问小组以12比1投票推荐Vertex制药公司生产的ORKAMBI作为孤儿药治疗12岁及以上拥有双拷贝F508 缺失突变的囊性纤维化患者……
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9条短讯告诉你：孤儿药研发最新情况
May 21,2015
仿制药全球增速超药品两倍本土企业如何把握机会？
当前世界药品市场仅以年均4%～5%在低速增长，而仿制药的年均增幅达11%。世界仿制药规模已从2007年的890亿美元增长到2014年的1800亿美元。用于仿制药的原料药份额不断扩大，市场从2008年的45%上升至2014年的55%。中国制剂企业还有很多机会，关键是能否把握住。
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仿制药全球增速超药品两倍本土企业如何把握机会？
May 21,2015
国务院《中国制造2025》，生物医药等为重点领域
5月19日，国务院发布了《中国制造2025》，明确了中国制造业“由大到强”的发展路径，是我国实施制造强国战略第一个十年的行动纲领。通知提出通过“三步走”实现制造强国的战略目标：到2025年迈入制造强国行列。
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国务院《中国制造2025》，生物医药等为重点领域
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