科研速递

11月5日，诺华宣其的镥 [177Lu] 特昔维匹肽双适应症获批上市，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过 ARPI 和紫杉类化疗后疾病进展的 PSMA 阳性 mCRPC 成人患者。

11月3日，环码生物宣布其自主研发的环形RNA药物HM2002注射液，再次获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。本次获批的新适应症为难治性心绞痛。

10月31日，上海民为生物技术有限公司与Sidera Bio Aps.签署MWN105注射液许可协议，上海民为生物将具有自主知识产权的MWN105注射液有偿许可给丹麦Sidera，Sidera公司将获得在除大中华区（中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。作为对外许可交易对价一部分，上海民为生物将取得首笔投资款及近期里程碑款3500万美元以及Sidera公司9.99%的股权。根据临床开发和商业化销售金额，Sidera将向上海民为生物支付累计不超过10.1亿美元的里程碑款。上海民为生物有权按照实际年净销售额，向Sidera收取相应的分梯度的销售提成（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）。

10月30日，微能生命科技集团有限公司研发的VPD/FC01002注射液正式获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，这是全国首个干细胞治疗糖尿病相关疾病的药物。

10月30日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于 VUM02注射液用于治疗肺炎后进展性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。VUM02注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液）是一种冷冻保存型细胞制剂。

10月29日，OPKO Health旗下子公司Modex Therapeutics与再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布达成一项研究合作。双方将针对多个适应症，发现并开发多特异性抗体。此次合作将运用ModeX的MSTAR平台与再生元的专有结合剂，开发可通过单一分子靶向多个不同生物通路的多特异性抗体候选药物。根据协议条款，ModeX将获得700万美元预付款，并有权在后续获得潜在的产品选择付款、临床及监管里程碑付款，以及每款选定分子超2亿美元的商业化里程碑付款。若合作产出的多款产品均取得成功，此次合作的总价值有望超过10亿美元。

10月28日，荃信生物宣布，公司与罗氏就 QX031N 达成全球独家合作与许可协议。QX031N 是荃信生物自主研发的一款靶向 TSLP 和 IL-33 的长效双抗。据协议，罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化 QX031N 的全球独家权益。荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款 7,500 万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多 9.95 亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。

10月28日，必贝特、禾元生物登陆科创板，成为科创板科创成长层首批新注册公司必贝特医药募资将启动集创新、商业化与全球化于一体的价值创造引擎，致力于成为下一代生物制药领域的领先企业；禾元生物募资用于产业化基地建设及新药研发。

10月24日，NMPA 官网显示，恒瑞医药的 2.3 类新药恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）、恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）获批上市，适应症为：配合饮食控制和运动，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者。

近日，元码智药（Byterna Therapeutics）完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由阳光诺和领投，方富创投等跟投。资金将用于环状mRNA（cmRNA）体内CAR-T管线的临床前开发与IIT临床研究。