科研速递

9月9日，诺华宣布，已与 Tourmaline Bio 达成收购协议，囊获一款 IL6 单抗 Pacibekitug，作为动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗选择。按每股 48 美元的报价，该交易总额约为 14 亿美元。根据交易条款，诺华将通过间接全资子公司向 Tourmaline Bio 发起要约收购。收购完成后，诺华计划将收购子公司与 Tourmaline Bio 合并，从而使 Tourmaline Bio成为诺华的间接全资子公司。该交易预计在 2025 年第四季度完成。Pacibekitug 是一种在研 IL-6 单抗，旨在缓解与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 相关的全身性炎症。

9月9日，四环医药发布公告，旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司（惠升生物）自主研发的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双靶点激动剂创新药P052注射液新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）默示许可，用于治疗2型糖尿病、超重或肥胖症。

近日，明慧医药的PSMA靶向ADC注射用MHB048C、多禧生物靶向B7H3和PSMA的创新双抗ADC注射用DXC014、先纬医药新型靶向钙粘蛋白 -17（CDH17）的ADC候选药物注射用SIM0609，均获批临床，分别拟用于治疗晚期实体瘤（含mCRPC等）、晚期实体瘤（尤对前列腺癌有提升疗效预期）、局部晚期/转移性实体瘤。

9月5日，NMPA官网显示，扬子江与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）合作开发的盐酸菲优拉生片（fexuprazan，曾用名：非苏拉赞）获批上市，推测其适应症为：用于治疗反流性食管炎。盐酸菲优拉生片是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、新一代质子泵抑制剂（PPI）。

9月5日，恒瑞医药与美国Braveheart Bio公司达成独家许可协议，将其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。

9月4日，CDE 官网显示，三生制药 SA102-CAR-T 注射液获批临床，用于复发难治性多发性骨髓瘤。SA102 是思安医疗自主研发的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T 产品，也是全球首个获得安全性有效性临床数据的 CS1/BCMA 双靶 CAR-T

9月3日，赛诺菲宣布替利珠单抗注射液（teplizumab）获批上市，用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展至3期。替利珠单抗是MacroGenics开发的一款CD3单抗。

8月29日，嘉译生物医药（杭州）有限公司宣布，其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（NT-INF-001） 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

8月29日，嘉译生物医药（杭州）有限公司宣布，其自主研发的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（NT-INF-001） 正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

8月29日，德昇济医药（D3 Bio）今日宣布，美国FDA已授予其新一代KRAS G12C抑制剂D3S-001突破性疗法认定，用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗、但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此外，D3S-001还获得FDA授予孤儿药资格，用于治疗KRAS G12C突变局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）。