科研速递

9月19日，NMPA显示，信达生物的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽的新适应症获批上市，用于用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

9月19日，复宏汉霖与Organon联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS®（denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA®（地舒单抗）和XGEVA®（地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症。BILDYOS适用治疗骨折高风险的绝经后妇女及男性的骨质疏松症；骨折高风险的前列腺癌男性因激素剥夺导致的骨质流失；以及骨折高风险成年患者因长期全身糖皮质激素治疗导致的骨质流失。BILPREVDA适用于预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤成人的骨相关事件，以及治疗不可手术切除或手术切除后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者，包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。

9月19日，劲方医药正式登陆港交所主板。此次上市募资总额（超额配售权行使后）预计达到2.33亿美元，这家成立仅8年的生物科技公司手握“国产首款KRAS G12C抑制剂”的光环，成为2022年以来港股18A章节下规模最大的IPO。

9月17日，Ollin Biosciences宣布完成1亿美元融资，投资机构包括ARCH Venture、Mubadala Capital和Monograph Capital。Ollin Biosciences聚焦开发眼科创新药，两款核心管线分别为来自信达生物的VEGF/Ang2双抗IBI324，橙帆医药的IGF-1R/TSHR双抗VBS102。

9月17日，迈威生物宣布，与 Kalexo Bio, Inc.公司就 2MW7141 项目相关签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》。根据许可协议和股权购买协议，迈威生物许可 Kalexo 就2MW7141 项目相关在全球范围的独家开发、生产和商业化以及其他方式开发许可产品的权利。迈威生物将从 Kalexo 获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款，以及低个位数的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1200 万美元现金，作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的 A 轮优先股。

9月15日，药监局官网显示，正大天晴注射用醋酸地加瑞克获批上市，用于治疗前列腺癌。，这是国内首款上市的地加瑞克仿制药。地加瑞克是一款选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物。

9月15日，深圳恩瑞恺诺生物技术有限公司宣布已完成人民币逾2亿元A轮融资。本轮融资由深创投、珠海科技产业集团旗下横琴创投、松禾资本共同领投，天士力资本、南山战新投、南山创投、安徽万邦医药跟投，老股东重庆分享继续追加投资。资金将主要用于推进公司核心管线的新药临床试验、扩展技术平台以及加强国际化战略布局。

9月13日，CDE网站显示，GSK的美泊利珠单抗申报新适应症。根据临床开发进度，推测此次申报的新适应症为慢性阻塞性肺病（COPD）。美泊利珠单抗是GSK开发的一款全球首创IL-5单抗，给药频率为每月一次。

9月12日，艾立康药业有限公司全资子公司艾立康（合肥）医药科技有限公司研发的1类小分子创新药“ALK2401片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展“周围神经病理性疼痛”临床试验。ALK2401片是一种非阿片类、非中枢作用机制的选择性小分子口服抑制剂。

9月11日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布完成逾三亿元人民币B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，松禾资本、天创资本、芯能创投参与投资，老股东险峰淇云、远翼投资、德诚资本加码跟投。