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02 药学研究
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CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
药代动力学
生物分析
IND申报支持
服务平台
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
08 公共服务平台
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
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一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 12,2025
我国首款广谱抗正痘病毒治疗药物获批临床 | 1分钟药闻速览
2月11日,中国生物官微消息,近日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的正痘病毒感染治疗药物“注射用BSY1”已获国家药监局临床试验批准。这是我国首款获批临床的广谱抗正痘病毒治疗药物,针对天花、猴痘等正痘病毒。
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Feb 11,2025
超1.6亿美元!百奥泰戈利木单抗达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
2月10日,百奥泰宣布已与 Intas Pharmaceuticals就戈利木单抗生物类似药 BAT2506 签署授权许可及商业化协议。Intas 将拥有 BAT2506 在美国市场的独占商业化权益。该合作总金额最高至 1.645 亿美元。
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Feb 10,2025
金赛药业PD-1激动剂第四个适应症获批临床 | 1分钟药闻速览
近日,长春高新发布公告,子公司金赛药业自主研发的人源化抗PD-1单抗GenSci120注射液开展用于类风湿关节炎的临床试验。截至目前,GenSci120注射液已获批开展临床研究的适应症包括成人系统性红斑狼疮、成人原发性干燥综合征、炎症性肠病和类风湿关节炎四个自身免疫病。
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Feb 09,2025
神州细胞抗PD-1单抗癌症新药获批上市 | 1分钟药闻速览
2月8日,NMPA官网公示,神州细胞申报的1类新药菲诺利单抗注射液上市申请已获得批准。这是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液,获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。
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Feb 08,2025
诺华三特异性抗体癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
2月7日,CDE官网公示,诺华(Novartis)申报的1类新药PIT565获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗系统性红斑狼疮(SLE)。这是诺华在研的一款抗CD3/CD19/CD2的三特异性抗体,此前已经在中国获批针对B细胞恶性肿瘤的IND。
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Feb 07,2025
金赛药业PD-1激动剂再获批临床 | 1分钟药闻速览
近日,CDE官网公示,金赛药业申报的1类新药GenSci120注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗炎症性肠病(IBD),包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。公开资料显示,GenSci120注射液是一款PD-1激动剂抗体新药。
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Feb 06,2025
多域生物靶向IRAK4的PROTAC药物获批临床 | 1分钟药闻速览
2月5日,CDE官网公示,多域生物申报的1类新药HPB-143片获得临床试验默示许可,拟开发治疗特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病。这是一款靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体。
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Feb 05,2025
微光基因完成新一轮数千万元融资,开发VLP/LNP递送体内表观基因编辑 | 1分钟药闻速览
近日,微光基因(苏州)有限公司宣布成功完成Pre-A轮融资,融资总额达到数千万元人民币。本轮融资由广州产投集团和广州优玖投资共同投资,此次融资助力微光基因快速推进针对未满足临床需求的常见病表观遗传编辑管线研究。
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Feb 04,2025
士泽生物帕金森病通用细胞疗法获FDA批准注册临床试验 | 1分钟药闻速览
2月1日,士泽生物宣布,美国FDA已于2025年1月正式批准了该公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请(IND),用于治疗帕金森病的注册临床试验,并且FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权(Exemption),用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。
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Jan 26,2025
银诺医药长效GLP-1R激动剂1类新药获批上市 | 1分钟药闻速览
1月26日,据CDE官网显示,银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α(曾用名:苏帕鲁肽)上市申请已获得批准。依苏帕格鲁肽α是一款人源、长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,本次获批适应症为:用于单药治疗在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病以及联合治疗二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病。
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