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02 药学研究
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CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
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核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
08 公共服务平台
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
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一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 25,2025
百奥泰戈利木单抗欧洲上市申请获受理 | 1分钟药闻速览
1月24日，百奥泰发布公告，公司向欧洲药品管理局递交了BAT2506（戈利木单抗）注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了欧洲EMA受理的通知。BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。
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Jan 24,2025
北生研医药注射用BSY001获批临床 | 1分钟药闻速览
1月23日，据CDE官网消息，北京北生研医药科技有限公司、江苏奥赛康药业有限公司联合申请药品“注射用BSY001”，获得临床试验默示许可，适应症：本品为正痘病毒感染的特效治疗药物，可用于天花病毒、猴痘病毒及牛痘病毒等的感染治疗。
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Jan 24,2025
安炎达医药完成Pre-A轮融资，推进免疫炎症新药研发 | 1分钟药闻速览
1月22日，安炎达医药宣布完成由高创溪创投独家领投的数千万元人民币Pre-A轮融资。根据新闻稿，本轮融资款项将主要用于支持安炎达核心管线MAX-001在中国/澳大利亚治疗晚期难治性实体肿瘤的首次人体临床试验。
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Jan 22,2025
12.07亿美元！乐普生物临床前ADC授权出海 | 1分钟药闻速览
1月22日，乐普生物宣布将创新ADC新药MRG007的大中华区外全球权益授权给ArriVent Biopharma。根据许可协议，ArriVent支付4700万美元预付款和近期里程碑金额，11.6亿美元的开发、注册和销售里程碑付款，以及高个位数至低双位数百分比的销售分成。MRG007为一款潜在同类最佳的针对消化道肿瘤的ADC新药，预计2025年上半年递交首个IND申请，重点开发结直肠癌、胰腺癌和其他消化道恶性肿瘤适应症。
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Jan 21,2025
赛诺菲IRAK4蛋白降解剂新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
1月20日，CDE官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报的1类新药SAR444656获得临床试验默示许可，拟开发适应症包括特应性皮炎（AD）、化脓性汗腺炎（HS）。KT-474（SAR444656）是一款IRAK4蛋白降解剂。
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Jan 20,2025
治疗黄斑变性，瑞宏迪医药首款双靶点基因疗法获批临床 | 1分钟药闻速览
近日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药有限公司的首款双靶点黄斑变性基因疗法RGL-2201临床试验申请 （IND）已获默示许可，RGL-2201是一种以重组腺病毒（rAAV）为载体的双靶点基因治疗候选药物，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。
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Jan 19,2025
石药集团ADC药物SYS6043在美国获批临床 | 1分钟药闻速览
1月16日，石药创新制药股份有限公司发布公告，控股子公司巨石生物于近日收到FDA通知，由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤，预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌等。
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Jan 17,2025
奥赛康/信达第三代 EGFR-TKI 在中国获批，治疗非小细胞肺癌 | 1分钟药闻速览
1月17日，信达生物发布公告，其第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请获国家药监局批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。
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Jan 16,2025
贝海生物1类PDC偶联新药在美获批临床 | 1分钟药闻速览
1月15日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其具有完全自主知识产权的PDC偶联候选药物BH259，已获得FDA临床试验申请（IND）的批准。BH259是贝海生物在研的一款全新的PDC多肽偶联药物，在多项临床前研究中表现出优异的抗肿瘤活性和安全性。
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Jan 15,2025
华东医药PROTAC抗肿瘤新药获FDA批准临床 | 1分钟药闻速览
1月14日，华东医药宣布全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到 美国FDA通知批准HDM2006片药品临床试验申请，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期恶性肿瘤。HDM2006片是由中美华东自主研发的靶向HPK1（Hematopoietic Progenitor Kinase-1，造血祖激酶 1）的新型、强效、高选择性、可口服吸收的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）1类化学药品。
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