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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Nov 11,2016
一线临床医生担忧：仿制药仍旧难敌原研药
近日，在一次食品药品监督管理总局的媒体会上，一位来自大型三甲医院的大夫表达了他对国产仿制药的担忧和对现如今药品审评审批制度改革的期许。
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一线临床医生担忧：仿制药仍旧难敌原研药
Nov 10,2016
美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了制药巨头疑惑：到底是敌是友？
印度Byusiness Saidtandard网站第一时间发文称，特朗普的意外胜出或为印度仿制药企业创造更多机会。印度医药行业人士认为，特朗普曾提出要对能提供安全、有效、便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛，而随着美国药价问题的压力持续，这对于印度药企是一大利好。
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美大选落幕，印度暗喜：仿制药企机会来了制药巨头疑惑：到底是敌是友？
Nov 10,2016
2013-2015新药研发二-三期临床失败案例统计分析
新药研发是一个漫长而又充满风险的过程，最新数据显示，药物研发从进入临床I期到上市的成功率在10.4%左右。成功的药物将会造福人类健康；而对失败案例的总结和反思，同样也会推动药物研发进程。
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2013-2015新药研发二-三期临床失败案例统计分析
Nov 10,2016
国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况
近些年，随着科技的不断进步，在糖尿病用药研发领域，除了改善现有胰岛素类制剂，还开发出许多新靶点和新治疗机制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。
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国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况
Nov 09,2016
Nature：治疗实体瘤有了明确靶标，肿瘤干细胞确实存在
Nature上11月2日在线刊登的一篇文章从单细胞水平分析脑瘤基因组的研究文章显示癌症干细胞促进少突胶质细胞瘤的生长。
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Nature：治疗实体瘤有了明确靶标，肿瘤干细胞确实存在
Nov 08,2016
CFDA副局长吴浈详解中国医药产业6大焦点问题
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在10月29日在京召开的第八届中国医药企业家年会暨2016·医药产业创新论坛上发表演讲，内容包含业界关注的药品审评速度、提高药品审评标准和质量、药品质量和疗效一致性评价、临床数据核查、生产工艺核对、流通领域整治等六个方面。
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CFDA副局长吴浈详解中国医药产业6大焦点问题
Nov 08,2016
一致性评价-总局征求改盐基药品评价一般考虑的意见
本文件适用于仿制药质量和疗效一致性评价工作中适应症相同的改盐基药品的评价，包括但不限于本文件中描述的内容。
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一致性评价-总局征求改盐基药品评价一般考虑的意见
Nov 07,2016
2189个参比制剂备案！8月企业备案热情略减，参比制剂目录现雏形
11月4日，中国食品药品检定研究院公布了企业参比制剂备案情况的信息(2016年5月20日至8月31日备案信息)。
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2189个参比制剂备案！8月企业备案热情略减，参比制剂目录现雏形
Nov 07,2016
《中国药典》2020年版编制大纲征求意见
2020 版《中国药典》的编制，正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。
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《中国药典》2020年版编制大纲征求意见
Nov 07,2016
1.6万药品批文或被扔掉！
2018年需要完成一致性评价的产品共289个通用名产品，涉及17740个批文，从备案信息歌企业的参与度来看，参与备案的备案数不及批文数的10%，这意味着289目录中90%（近1.6万个）药品批文有可能会惨遭企业放弃。
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1.6万药品批文或被扔掉！
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