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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Nov 04,2016
日本科学家开发新型药物有望治疗尼曼匹克病
细胞一些生理过程的副产物需要及时清除或降解保证细胞行使正常功能。溶酶体是细胞主要的废物处理系统，一旦一些基因异常影响了溶酶体功能就会导致废物堆积在细胞内影响细胞功能。
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日本科学家开发新型药物有望治疗尼曼匹克病
Nov 04,2016
全球制药工业发展趋势我们需要在哪里改进？
近年来，新药研发越来越艰难，新药问世步伐放缓。然而，每一个新药的上市都意味着人类离攻克某种疾病近了一步，如吉利德的丙肝神药sofosbuvir，几乎能够根治丙肝，但从另外一个角度来说，药价的节节攀升也让更多人只能望药兴叹。
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全球制药工业发展趋势我们需要在哪里改进？
Nov 03,2016
创新药市场“蛋糕”达4万亿中国药企咬不了几口
在全球4万亿元的创新药市场中，中国只占六十分之一。一边是亟待满足的巨大市场需求，一边却是创新药的审批积压和研发进展乏力。
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创新药市场“蛋糕”达4万亿中国药企咬不了几口
Nov 03,2016
抗抑郁药物研发现状与趋势
抑郁症是最常见的精神类疾病之一，在美国每年约有6.7%的成人患有抑郁症。而抑郁症在中国的发病率约为6%，目前已确诊的抑郁症患者达3000万。有相关机构预计到2020年，抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病。
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抗抑郁药物研发现状与趋势
Nov 02,2016
自查核查最新进度现场核查目录已有产品获批
10月22日，药物临床试验数据现场核查计划第7号发布。不到7个月的时间，从2016年3月30日的第1号，到2016年10月22日的第7号，7批核查计划共涉及185个受理号。
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自查核查最新进度现场核查目录已有产品获批
Nov 02,2016
不凡的启航：三个超级生物类似药获批
作为全球最大的创新原研药的动力源，美国每次公布的新药信息都吸引了全球专业人士的目光，因为它们中的某些新药可能代表着下一个热门领域，对未来研发有着风向标的作用。
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不凡的启航：三个超级生物类似药获批
Nov 01,2016
生物药大规模生产“立项指引”
随着生物技术的逐步成熟，临床医生对生物药品安全性和疗效的认可度越来越高，全球生物药行业的增速远高于制药行业的整体水平。”
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生物药大规模生产“立项指引”
Nov 01,2016
生化药GMP新规或引市场变局
10月19日，CFDA发布《药品生产质量管理规范生化药品附录（征求意见稿）》（以下简称《附录》）。
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生化药GMP新规或引市场变局
Nov 01,2016
美国仿制药价格难题与FDA的功用
有研究表明，美国是全球药品创新活动最活跃的国家；有数据说明，美国的药品价格不低，至少比很多欧洲国家高。
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美国仿制药价格难题与FDA的功用
Oct 31,2016
仿制药研发具体流程
根据药品注册管理办法附件二的规定，仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂，该类药物国内已批准生产或上市销售，经过国内外广泛使用，其安全性、有效性已经得到较充分证实。
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仿制药研发具体流程
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