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03 临床前研究
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01 一站式综合研发
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药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
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转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
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核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMS)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
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07 分析测试中心
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美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法
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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Oct 14,2016
法规在建立生物类似药路径上起着至关重要的作用
在发展美国生物类似药审批路径上，FDA速度缓慢，落后于其他国家，国会和其他批评家已经对此加以指责。不过监管机构并不是建立审批路径的唯一力量。
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Oct 14,2016
有关一致性评价，我最近在头疼啥？
自3月5日，国务院办公厅正式发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》以来，已经过去了大半年。这期间，不少企业感受到了来自于同品种生产企业和自身的压力，大家表示：过得并不轻松。
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Oct 13,2016
五部委力挺卫生与健康科技创新临床急需新药将加快审批
10月12日，国家卫计委、科技部等五部委发布了《关于全面推进卫生与健康科技创新的指导意见》(以下简称“意见”)。
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Oct 13,2016
【权威解读】药品生产企业怎样开展仿制药一致性评价？
2015年8月，国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革，其中推进仿制药质量和疗效一致性评价是改革的重点任务之一。今年3月5日，《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》正式对外公布，标志着我国已上市仿制药一致性评价工作全面展开。
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Oct 12,2016
多个抗AD新药三期竞速
近日，在一场阿尔兹海默症（AD）媒体沟通会上，礼来全球副总裁、礼来全球阿尔茨海默症平台负责人菲利斯·法瑞尔告诉《医药经济报》记者：“目前，市场上主要的AD治疗产品，只能改善患者的认知或者行为能力，治标不治本，没法从根本上减缓疾病进程、根治疾病。”
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Oct 12,2016
CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期
自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面被检查出问题。
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Oct 11,2016
2016年9月全球新药批准一览
9月共总结了33个批准，其中FDA批准14个(包含2个化药仿制药批准、1个生物类似物批准以及1个新分子实体获得批准)，EMA批准4个，以及日本批准15个(2个新分子实体)。(由于公司官网更新的更及时，本文中时间来自各公司官网，可能与FDA、EMA以及PMDA上的时间有差异)。
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Oct 11,2016
RNA分子的选择性剪接或可作为治疗肥胖、癌症的药物的新靶点
近日，来自肯塔基大学医学院的研究人员通过研究鉴别出了小核仁RNA（snoRNAs）的一种新功能，即其能够调节一种名为选择性剪接（alternative splicing）的基础细胞过程，这项研究发现或将帮助开发治疗肥胖和癌症的新型疗法。选择性剪接能够使得细胞通过单一基因制造多种蛋白质。
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Oct 11,2016
索非布韦专利在欧洲面临挑战仿制药竞争或提前来临
欧洲专利局部分撤销吉利德科学丙型肝炎药物索非布韦的专利保护，与预期相比，该产品仿制药竞争的大门可能提前四年打开。欧洲专利局对医疗慈善机构 Médecins du Monde（MdM）去年提交的反对索非布韦欧洲专利的申请做出裁定，该慈善机构对索非布韦专利的有效性提出质疑。
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Oct 10,2016
2016年前三季度优先审评数据回顾
截止至2016年10月8日，咸达数据V3.2发现2016年新药和进口药申请中属于“加快品种”、“特殊审批”和“重大专项”的受理号共112个，近18%的受理号涉及联合申报。以上数据可通过咸达数据V3.2 “药品注册审评综合库”数据库中检索“特殊品种”获得。
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