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02 药学研究
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CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
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Caco-2 细胞渗透性试验
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美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法
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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
Aug 18,2016
FDA严管下印药品获批数仍走高
今年早些时候,向美国市场供应药品的众多印度制药工厂频频遭受突击检查,部分大型制药公司也收到了美国FDA关于其未能符合监管标准的警示函。
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Aug 18,2016
新药研发度过十年衰退期
1996-2011年,新药研发成功率逐年稳步下降,2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年的一半不到(7.5%对16.4%),但自2011年后开始反弹,现在已高于2000年。
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Aug 18,2016
药品擅自更改生产工艺或按假药论处
《公告》指出,2016年11月1日起,国家食品药品监督管理总局将组织专家对药品生产企业开展飞行检查。检查中发现实际生产工艺与食品药品监管部门批准的生产工艺不一致的,依据《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第二款的有关规定,其所生产的药品按假药论处。
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Aug 17,2016
首发参比制剂品种市场瞭望:哪些竞争较缓和?
近日,中检院公布了盐酸特拉唑嗪片、奈韦拉平片、头孢呋辛酯片和辛伐他汀片等4个品种的参比制剂信息。上述品种均为国内临床应用较为成熟的品种,据样本医院数据,2015年头孢呋辛用药金额超过5亿元、辛伐他汀用药金额接近1.5亿元、特拉唑嗪用药金额3000余万元,只有抗AIDS药奈韦拉平销售额较小,原因是其市场以免费供应为主。
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Aug 16,2016
Nature子刊:新发现或将快速筛选抗癌化合物
近日,刊登于国际杂志Nature Chemistry上的一项研究报告中,来自芝加哥大学的一组研究人员设计了一种方法来制造目前很多化学家都无法合成出的小型多节且连锁的化学结构,研究者认为,这些特殊的化学结构能够被用来筛选可以抵御癌症的新型化合物。
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Aug 15,2016
仿制药一致性评价已上升到国家战略
我国虽然在短时间内成了仿制药大国,但远不是仿制药强国。近日,《“十三五”国家科技创新规划》(下称《规划》)出炉。中医药现代化与仿制药一致性评价已经上升到了国家战略层面。
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Aug 15,2016
药物开发失败的概率:生物标记物指导的试验设计
文章讲到药物的候选分子可能因为各种各样的原因导致临床开发的失败,但是生物标记物指导的临床试验能够降低失败的风险。
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Aug 15,2016
某研究所发现治疗多发性骨髓瘤的治疗新靶点
日前,澳大利亚沃尔特与伊丽莎霍尔医学研究所(Walter and Eliza Hall Institute of Medical Research)的研究人员发现了治疗多发性骨髓瘤的治疗新靶点。他们发现,大多数骨髓瘤需要依靠MCL-1蛋白来维持细胞生存。
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Aug 15,2016
【一致性评价】289个待评价品种概览
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,其中明确了对于仿制药的具体要求:具有与原研药品相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂。
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Aug 15,2016
备受争议的电子药物
电子药物是一个小于1立方厘米的电子设备,植入目标组织后可以检测神经元之间的电信号并可以和体外控制系统联络,然后改变这些电信号而达到治病目的。
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