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03 临床前研究
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
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核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
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Sep 14,2016
为仿制药短缺开处方
市场化导致的行业整合结合政府主导的指导价格计划很可能出现市场失灵的后果。医药政策需要在创新性、可及性和经济适用性之间找到微妙的平衡点。
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Sep 14,2016
生物类似药如何走进美国
八月底,FDA终于批准了第三个生物仿制药。原研药为去年全球销售额达到95亿美元的自身免疫治疗药物恩利(Enbrel,安进)。
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Sep 14,2016
“持续工艺确认”是GMP关键体现
药品GMP规范管理的核心是药品生产。药品生产工艺验证是GMP管理的关键体现。所以,我们有理由相信,GMP规范的任何内容要求都有必要在工艺验证的管理之中得到充分的体现。
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Sep 13,2016
Nature:突破!科学家鉴别出新型的抗癌靶点
Ras是一种频繁突变的人类癌基因,尽管近年来相关研究取得了巨大的进展,但靶向Ras依赖性癌症的新型治疗方法还非常有限,此前研究中,研究者的研究成果支持了通过KSR靶向作用Ras致癌形式的可能性,但截止到目前为止科学家们并没有报道相关的药理学方法进展情况。
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Sep 13,2016
卵巢癌新药有望提早获得FDA上市批准
日前,Clovis Oncology公司公布的监管文件显示,美国FDA准备跳过征集外部专家组成顾问委员会讨论该公司的新药申请(New Drug Application, NDA) 这一步骤。
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Sep 13,2016
美国药品批发市场现状和发展趋势
美国药品批发市场主要集中在三大公司:McKessen,AmerisourceBergen Corp(ABC),以及Cardinal Health,三者合计占市场的85%左右 。整个市场靠量驱动,利润空间很低,毛利率在5%左右,净利率在1%左右。
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Sep 12,2016
FDA共批准45个小分子靶向药物,仅有13个在国内上市
预估2015年中国癌症新发病例数达到429.16万例,总死亡281.42万例。肺癌和胃癌位居全国癌症发病及死亡的前两位。其次是食管癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、脑癌、宫颈癌、胰腺癌、甲状腺癌。
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Sep 12,2016
曲折的仿制药上市路
众所周知,仿制药与对应的品牌药一样安全、有效,而且价廉。那么,是什么因素在限制仿制药上市呢?特别是在美国,品牌药价格继续上涨。这并非FDA有意为之,仿制药申请(ANDAs)严重积压的主要原因是专利和市场独占制度体系。
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Sep 12,2016
CFDA明确化学药品新注册分类收费标准
9月2日,国家食品药品监督管理总局就新分类后化学药品注册收费标准等有关事宜发布通告。
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Sep 09,2016
FDA授予Keytruda一线治疗肺癌优先审评资格及突破性疗法认定
今日(9月8日),默沙东宣布FDA已经授予了其免疫疗法产品 Keytruda(pembrolizumab)补充生物制品申请(sBLA)的优先审评资格,此次获批意味着Keytruda可用于治疗含铂化疗及EGFR或ALK阳性肿瘤靶向疗法治疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
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