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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药

一文读懂美国新药审评政策

新药审评是美国食品药品管理局（简称FDA）重要职能之一。FDA将加快新药审评、促进创新发展作为其一项重要使命。

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仿制药仿得太像也是错：阿斯利康PK瑞迪

阿斯利康研发和生产的耐信，曾经是制药业最为传奇的重磅炸弹，该药可用于治疗胃灼热、胃食管返流病、胃溃疡和食道损坏，可预防因止痛药引发的胃病。

仿制药仿得太像也是错：阿斯利康PK瑞迪

仿制药上市为何要这么久

众所周知，仿制药与对应的品牌药一样安全、有效，而且价廉。那么，是什么因素在限制仿制药上市呢？特别是在美国，品牌药价格继续上涨。这并非FDA有意为之，仿制药申请（ANDAs）严重积压的主要原因是专利和市场独占制度体系。

仿制药上市为何要这么久

免临床经典名方如何筛选

8月29日-9月3日，十二届全国人大常委会第二十二次会议对中医药法草案进行二审。去年12月，十二届全国人大常委会第十八次会议初次审议了中医药法草案。

免临床经典名方如何筛选

我国五大生物药出口产品详析：人用疫苗逆势猛增71.7%

随着新疫苗的上市以及全球各地区疫情频发，疫苗市场具有较大发展空间。2014年，疫苗销售额已经占到全球抗感染类药品市场的33.68%，未来五年全球疫苗行业仍将以7%的速度增长。

我国五大生物药出口产品详析：人用疫苗逆势猛增71.7%

【Insight】下半年医药趋势与亮点

从药改拼杀药价到商业大检查，从临床核查到一致性评价和工艺核查，面对一波又一波整顿和严查严打，从生产企业到医药商业和经销客户，个个不轻松。

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下一家引疯抢的生物技术公司是谁？

当一扇并购的大门关上时，就会留下许多潜在打开的窗户。当8月22日辉瑞（Pfizer）宣布将以140亿美元从赛诺菲（Sanofi）夺爱Medivation之后，就留下了一群两手空空的生物制药投资者。

下一家引疯抢的生物技术公司是谁？

首个可一天治愈流感的特效药有望上市

在先前开展的一项2期临床试验研究中，单剂量口服S-033188显示出良好的安全性和有效性，可在短短一天内达到治疗结果。因此，盐野义将继续挺进全球性的3期临床研究，预计在2016 - 2017年流感季节开始。

首个可一天治愈流感的特效药有望上市

新药研发不用大价钱，打破十几亿神话

首先在一辆破旧吉普车中摇摇晃晃行进8小时，然后乘坐一条细长的独木舟穿越河流。当Nathalie Strub Wourgaft最终到达目的地刚果的一个临床中心时，她已经筋疲力尽。但自己真正的工作还未开始。

新药研发不用大价钱，打破十几亿神话

据说，全球最大的生物制药CMO企业要诞生了！

近日，韩国三星生物制药公司向韩国证交所提交了其IPO上市申请，预计集资约2-3万亿韩元（约18-27亿美元），所得款项拟用于2018年前将年产能倍增至36万公升。该厂建成后，三星生物制剂公司有望成为全球最大的生物制药合同生产（CMO）企业。

据说，全球最大的生物制药CMO企业要诞生了！

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