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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Sep 21,2016
成本500万，一致性评价做or不做？这些因素都应纳入考量
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出，截至2016年6月30日，共942个厂家产品参与了备案，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。
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成本500万，一致性评价做or不做？这些因素都应纳入考量
Sep 20,2016
药品规格被明确大批仿制药已走向绝路！
业内普遍认为，仿制药一致性评价的政策细则逐步落地，将使我国新药审批的门槛水涨船高，未来任何产品都必须通过一致性评价的考核，否则将面临注销药品批准文号的厄运。
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药品规格被明确大批仿制药已走向绝路！
Sep 20,2016
一医药企业被立案，CFDA发文警告全体企业！
还记得小牛血去蛋白提取物注射液吗？曾是市场宠儿，不乏年销售过十亿元的大品种，却因为2015年一起飞检而遭遇重创，整个行业全面整肃。同样，CFDA在生化原料药监管领域，又有新动作。
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一医药企业被立案，CFDA发文警告全体企业！
Sep 19,2016
生物医药产业市场报告：医药上市公司业绩增长态势良好
2016年上半年医药行业营收同比增长10%，位居工业各行业增速前列，收入增速有所企稳。行业毛利率和主营业务利润率同比均有所提高，反映了行业较高的盈利能力。
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生物医药产业市场报告：医药上市公司业绩增长态势良好
Sep 19,2016
中检院942个参比制剂备案与申报信息的10点解读
2016年9月12日，中检院公布了5-6月的药企参比制剂备案与申报信息，根据CFDA第61号公告，企业对拟定参比制剂进行备案后，60日内一致性评价办公室未提出异议的企业即可开展相关研究工作。
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中检院942个参比制剂备案与申报信息的10点解读
Sep 19,2016
改进中成药生产工艺
继启动化学药制剂仿制药一致性评价后，CFDA发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》，预示国家层面将以药品生产工艺核对工作为契机，对未纳入仿制药一致性评价的其他药品进行整体规范。
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改进中成药生产工艺
Sep 18,2016
仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
仿制药一致性评价也是近一段时期以来医药行业内关注度较高的问题。现就一致性评价有关政策问题进行解读。
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仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
Sep 18,2016
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
一致性评价三大利好：参比制剂备案信息公布，一致性评价趋透明;“改规格药品评价一般考虑”政策发布;参比制剂找不到?优先选择安慰剂对照。
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一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
Sep 14,2016
儿童用药工艺复杂利润低中国专门生产药厂仅10余家
儿童用药安全是一个社会性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的，需要全社会的力量共同协作。
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儿童用药工艺复杂利润低中国专门生产药厂仅10余家
Sep 14,2016
260亿元肺癌市场：靶向药群雄逐鹿，埃克替尼年均增长122%
今年5月，首批国家药品价格谈判结果公布，非小细胞肺癌靶向药物埃克替尼(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒药物替诺福韦酯完成了降价谈判程序。据报道，下一步筛选出价格谈判18种药品基本上仍是肿瘤市场的热点药物。
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260亿元肺癌市场：靶向药群雄逐鹿，埃克替尼年均增长122%
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