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02 药学研究
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CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
药代动力学
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
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核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
08 公共服务平台
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
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一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Apr 29,2022
“美”天新药事-2022.04.29
4月28日，Allogene Therapeutics公司宣布其研发的ALLO-605由美国食品和药物管理局（FDA）授予为孤儿药。ALLO-605是一款靶向为BCMA的同种异体CAR-T细胞疗法，其适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤和其他 BCMA 阳性恶性肿瘤患者。
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Apr 28,2022
“美”天新药事-2022.04.28
近日，第一三共株式会社和阿斯利康的ENHERTU被FDA授予突破性疗法认证（BTD），用于治疗在完成辅助化疗期间或六个月内接受过转移性全身治疗或发生疾病复发的不可切除或转移性 HER2 低（IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH 阴性）乳腺癌成年患者。Enhertu是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），并在本月24日被CDE公示纳入优先审评。
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Apr 27,2022
“美”天新药事-2022.04.27
4月26日，CDE官网最新公示，艾力斯医药第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼片一项新适应症申请拟纳入突破性治疗品种，拟用于表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。该适应症符合严重危及生命的情形，伏美替尼和历史数据相比具有明显优势，明显优于化疗。
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Apr 25,2022
“美”天新药事-2022.04.26
4月25日，专注于模式动物的创新公司集萃药康成功登陆上交所科创板，发行价为22.53元/股，募集资金净额为10.26亿元。
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Apr 25,2022
“美”天新药事-2022.04.25
国药一心制药有限公司的注射用阿糖胞苷拟纳入优先审评，主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。
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Apr 22,2022
“美”天新药事-2022.04.23
沙砾生物的自主研发的肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）GT101注射液获批临床。这是是国内首个获批临床的TIL疗法，有望成为首个攻克实体瘤的细胞药物。
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Apr 21,2022
“美”天新药事-2022.04.22
李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊（Natulan）上市申请已获得批准，适应症为晚期霍奇金淋巴瘤。
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Apr 20,2022
“美”天新药事-2022.04.21
信达生物眼科药物IBI324的临床试验申请获批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿。IBI324是由信达生物开发的一款VEGF/ANG-2双抗。
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Apr 19,2022
“美”天新药事-2022.04.20
4月19日，斯丹赛生物宣布，美国FDA已授予GCC19CART快速通道资格。GCC19CART是一种靶向GCC的自体CAR-T治疗产品，为斯丹赛生物开发的用于治疗复发难治转移型结直肠癌（R/R mCRC）的实体肿瘤疗法。
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Apr 18,2022
“美”天新药事-2022.04.19
辉瑞（Pfizer）公司宣布，NMPA已批准尚杰（枸橼酸托法替布片）用于一种或多种TNF阻滞剂疗效不足或对其无法耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。尚杰是中国首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎的口服小分子靶向药物。
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