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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
May 13,2022
“美”天新药事-2022.05.13
近日，FDA已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant用于COVID-19住院患者，该疗法只需每天一次口服给药。Olumiant是美国FDA批准的第一个Janus激酶（JAK）抑制剂，可用于治疗需要补充氧气、体外膜氧（ECMO）或使用呼吸机的COVID-19住院患者。
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“美”天新药事-2022.05.13
May 12,2022
“美”天新药事-2022.05.12
5月11日，葛兰素史克（GSK）宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。
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“美”天新药事-2022.05.12
May 11,2022
“美”天新药事-2022.05.11
科望医药宣布其自研的创新双抗ES014新药临床试验（IND）申请已获得FDA批准，将针对晚期实体瘤种在美国开展1期临床试验。ES014是全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药。
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“美”天新药事-2022.05.11
May 10,2022
“美”天新药事-2022.05.10
5月9日，应世生物科技（南京）有限公司宣布已完成1500万美元的B+轮融资。本轮融资所募资金，将用于支持推进IN10018产品正在中美两地同步推进的分别针对多个癌种、采用不同联合用药方案的临床试验，包括一项即将在下半年启动的，以铂耐药卵巢癌适应症上市获批为目标的II/III期确证性临床，以及多个后续全球创新管线产品布局开发。
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“美”天新药事-2022.05.10
May 09,2022
“美”天新药事-2022.05.09
5月8日，华润三九发布公告，公司拟以支付现金的方式向华立医药购买其所持有的昆药集团27.56%股份，并向华立集团购买其所持有的昆药集团0.44%股份。本次交易标的股份价格拟定为29.02亿元，对应昆药集团每股转让价格为13.67元。
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“美”天新药事-2022.05.09
May 07,2022
“美”天新药事-2022.05.08
参天制药（Santen）环孢素滴眼液（III）新药已经获得上市批准，适应症为：用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。早前该药曾先后被NMPA纳入临床急需境外新药名单和优先审评名单。
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“美”天新药事-2022.05.08
May 06,2022
“美”天新药事-2022.05.07
近日，北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司自主研发的KACM001自体淋巴细胞注射液产品获临床试验默示许可。KACM001是CDE批准的国内首个M-CTL实体瘤细胞治疗药物，用于治疗晚期不可切除或转移性胃癌。
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“美”天新药事-2022.05.07
May 06,2022
“美”天新药事-2022.05.06
5月4日，百济神州公司宣布，倍利妥（注射用贝林妥欧单抗，BLINCYTO）获得NMPA批准，用于治疗儿童复发或难治性（R/R）CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）。这是我国首款获批用于治疗儿童B-ALL的免疫治疗药物。
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“美”天新药事-2022.05.06
May 05,2022
“美”天新药事-2022.05.05
5月1日，由国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗临床研究正式在树兰（杭州）医院国家药物临床试验机构启动，并完成第一剂接种。这是全球首支进入临床试验针对奥密克戎变异株的新冠病毒灭活疫苗。
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“美”天新药事-2022.05.05
Apr 30,2022
“美”天新药事-2022.04.30
4月29日，百济神州申报的注射用贝林妥欧单抗（blinatumomab）新适应症上市申请已在中国获批，用于治疗成人及儿童复发或难治性前体 B 细胞剂型淋巴细胞白血病。贝林妥欧单抗是安进（Amgen）公司开发一款靶向CD19和CD3的双特异性T细胞接合器（BiTE）。
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“美”天新药事-2022.04.30
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