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01 药物发现
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02 药学研究
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CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
药代动力学
生物分析
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服务平台
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
08 公共服务平台
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
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一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 23,2022
“美”天新药事-2022.03.24
3月22日,CDE官网显示,优时比阿普唑仑吸入粉剂拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为:快速终止12周岁及以上患者的刻板性癫痫长时间发作。
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Mar 22,2022
“美”天新药事-2022.03.23
3月22日,三生国健发布公告称,公司SSGJ-617注射液收到国家药监局核准签发的晚期实体瘤临床试验《药物临床试验批准通知书》。SSGJ-617是国内首款以PSGL-1为靶标的拮抗型抗体。
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Mar 21,2022
“美”天新药事-2022.03.22
3月21日,复星医药公布,控股子公司复星医药产业收到国家药监局关于同意其获许可引进的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)联合替莫唑胺辅助治疗初诊的胶质母细胞瘤开展临床试验的批准。
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Mar 20,2022
“美”天新药事-2022.03.21
3月19日,百时美施贵宝宣布美国FDA批准其创新“first-in-class”疗法Opdualag上市。这款疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo(nivolumab)联合组成,治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患者。
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Mar 18,2022
“美”天新药事-2022.03.19
3月18日,贝达药业的 ALK 抑制剂恩沙替尼胶囊新适应症上市申请获批,该药本次获批的新适应症为非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。
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Mar 17,2022
“美”天新药事-2022.03.18
3月17日,万邦德制药吸入用盐酸溴己新溶液获批临床。该药品适用于急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后的祛痰治疗。
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Mar 16,2022
“美”天新药事-2022.03.17
3月15日,成大生物宣布,其重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获批临床,用于预防相应型别的持续感染及由此 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和尖锐湿疣以及 CIN1/2/3、宫颈原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相关疾病,对宫颈癌的预防效果达到 96%以上。
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Mar 15,2022
“美”天新药事-2022.03.16
3月15日,中国生物制药宣布,下属企业北京泰德制药股份有限公司研制的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获FDA批准新药简略申请,可作为原发性高脂血症饮食和运动的辅助治疗,以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;也用于辅助饮食控制及锻炼控制,改善对成人2型糖尿病患者血糖的控制。
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Mar 14,2022
“美”天新药事-2022.03.15
3月14日,基石药业宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)的扩展适应症申请已经获得NMPA批准。该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排(RET)突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗。
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Mar 13,2022
“美”天新药事-2022.03.14
3月12日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司与默沙东(MSD)联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)已经获得美国FDA的批准,作为辅助疗法,治疗携带种系BRCA突变(gBRCAm)的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者。
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