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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 30,2022
科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
6月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦药业控股子公司科伦博泰递交的注射用SKB264的一项临床试验申请拟被纳入突破性治疗品种，针对的适应症为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。公开资料显示，KB264是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），目前正在中国和美国开展针对多个瘤种的临床试验。
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科伦博泰靶向TROP-2的ADC拟被纳入突破性治疗品种丨“美”天新药事
Jun 29,2022
康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事
6月29日，康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药卡度尼利单抗注射液已获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者（R/M CC）。这是全球首款获批的基于PD-1的双特异性抗体药物，也是全球首款获批的PD-1/CTLA-4双特异性抗体。
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康方生物自主研发全球首款PD-1/CTLA-4双抗获批上市丨“美”天新药事
Jun 28,2022
赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
6月27日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，赛诺菲（Sanofi）已启动一项国际多中心（含中国）2期临床，以评估SAR443820在肌萎缩侧索硬化（又名“渐冻人症” ）成人受试者中的疗效和安全性。SAR443820是一款在研的RIPK1小分子抑制剂，全球范围内正处于2期临床研究阶段。
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赛诺菲开发的“渐冻人症”新疗法启动2期临床丨“美”天新药事
Jun 27,2022
生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
近日，国内生物试剂头部厂商翌圣生物所提交的上市申请，得到上交所科创板受理，据了解，翌圣生物计划发行不超过2103.35万股，募集约11亿元资金，其中，8.32亿元用于翌圣生物总部及产业化基地项目，2.76亿元用于上海研发中心建设项目。
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生物制剂厂商翌圣生物上市申请获上交所受理丨“美”天新药事
Jun 27,2022
科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
6月23日，科兴制药(688136.SH)发布公告，公司与深圳安泰维合作开发的新冠小分子口服药SHEN26胶囊临床试验注册申请获得国家药品监督管理局受理。
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科兴与安泰维合作开发的新冠口服药临床申请受理丨“美”天新药事
Jun 24,2022
中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事
6月23日，中国生物制药发布公告称，其全资附属公司与F-star Therapeutics公司订立合并协议及计划，收购F-star公司所有发行在外的普通股，总代价为现金约1.61亿美元，或每股7.12美元。
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中国生物制药与F-star订立合并协议并收购其发行在外所有普通股丨“美”天新药事
Jun 23,2022
国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
6月23日，武田GLP-2类似物注射用Teduglutide（替度鲁肽）在国内申报上市，推测用于治疗短肠综合征（SBS）。Teduglutide是首款在国内申报上市的GLP-2类似物。
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国内首款GLP-2类似物申报上市丨“美”天新药事
Jun 22,2022
清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞 丨“美”天新药事
2022年6月21日， 清华大学药学院丁胜教授团队在国际顶尖学术期刊Nature发表了的研究中，他们发现了一种全新的药物组合TTNPB、1-Azakenpaulllone、WS6，这三种小分子药物组合（TAW），可以将小鼠多能干细胞（PSCs）诱导成具备转变为完整有机体潜能的全能干细胞（TotiSCs）
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清华团队Nature力作成功将多能干细胞转化为全能干细胞 丨“美”天新药事
Jun 21,2022
信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床丨“美”天新药事
6月21日，信达生物的PD-1/IL-2双抗获得了药审中心的临床批准。IBI363是信达自主研发的一款抗体-细胞因子药物（免疫细胞因子（Immunocytokine），适应症为晚期肿瘤。
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信达生物PD-1/IL-2双抗获批临床丨“美”天新药事
Jun 20,2022
“美”天新药事-2022.06.21
6月20日，欧康维视引进的氟轻松玻璃体内植入剂新药上市申请已获得批准。该公司早前发布的新闻稿显示，氟轻松玻璃体内植入剂（OT-401）是一款治疗葡萄膜炎的“first-in-class”产品，也是首款经美国FDA批准可释放氟轻松长达36个月的慢性非感染性葡萄膜炎（NIU-PS）疗法。
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“美”天新药事-2022.06.21
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