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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床

FDA批准！启德医药同类首创FGFR3 ADC开启临床试验 | 1分钟药闻速览

11月24日，启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验。

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华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览

11月24日，华润双鹤公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。该适应症涉及成人肥胖和超重患者，以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。

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11亿美元！诺华收购基因治疗公司Kate Therapeutics | 1分钟药闻速览

11月22日，诺华（Novartis）宣布以总额11亿美元收购临床前阶段生物技术公司Kate Therapeutics。诺华预计此次收购将显著增强该公司在基因疗法和神经科学创新领域的战略布局。Kate Therapeutics的主要研发项目包括杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和Ⅰ型肌强直性营养不良症（DM1）的临床前候选药物。

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协和麒麟、基石药业、君实生物等达成BD交易 | 1分钟药闻速览

11月21日，Kura Oncology和协和麒麟（Kyowa Kirin）宣布，双方已达成一项全球战略合作，用于开发和商业化Kura公司在研的选择性口服menin抑制剂ziftomenib，该抑制剂正在被开发用于治疗急性髓性白血病（AML）和其他血液恶性肿瘤患者。

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专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮融资数亿元 | 1分钟药闻速览

11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。

专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮融资数亿元 | 1分钟药闻速览

科伦博泰两款 ADC 新药获批临床，均与默沙东达成合作 | 1分钟药闻速览

11月17日，科伦药业发布公告，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 创新药获批临床，分别为SKB535（MK-6204）和SKB571（双抗 ADC），根据公告，两款 ADC 均与默沙东达成合作。SKB535 是一款具有自主知识产权的新型 ADC 药物，拟用于治疗晚期实体瘤；SKB571 是一款新型双抗 ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。

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超9.4亿美元：博奥信TSLP、TSLP/IL-4R双抗授权出海 | 1分钟药闻速览

11月18日，博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 达成全球（除大中华区外）独家授权协议。BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在同类首创新型抗TSLP单克隆抗体，BSI-502是一种处于临床前的潜在同类最佳新型抗TSLP和IL4R双抗。

超9.4亿美元：博奥信TSLP、TSLP/IL-4R双抗授权出海 | 1分钟药闻速览

全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市 | 1分钟药闻速览

11月17日，诺和诺德宣布全球首个且目前唯一*用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈®正式在中国上市。诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均约17%1,2,3的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益。

全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市 | 1分钟药闻速览

英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币 D++轮融资 | 1分钟药闻速览

11月15日，英派药业宣布已于近日完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。根据新闻稿，本轮融资将支持英派药业核心产品塞纳帕利（senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。

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来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌 | 1分钟药闻速览

据CDE官网显示，广州来恩生物医药有限公司自主研发的 First-in-Class“GZL-016注射液”获临床试验默示许可，适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌。这是全球首个针对乙型肝炎病毒（HBV）的mRNA编码TCR-T细胞疗法。

来恩生物mRNA编码TCR-T获批临床，精准攻克肝细胞癌 | 1分钟药闻速览

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