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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 26,2024
晶核生物完成近亿元A轮融资！
7月26日，晶核生物宣布完成近亿元A轮融资。本轮融资由华金投资和华金大道联合领投，泰格医药跟投，老股东高榕创投和骊宸资本持续投资。融资资金将主要用于JH02的全球临床I/II期试验、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报及临床开发，以及后续多个创新性管线临床前研究和国际合作。
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晶核生物完成近亿元A轮融资！
Jul 25,2024
国内首款！博安生物CD228 ADC申报临床
7月25日，CDE官网公示，博安生物申报的1类新药注射用BA1302获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。根据公开资料，这是博安生物自主研发的一款创新型CD228抗体偶联药物（ADC），有望成为“first-in-class”靶向CD228的ADC。
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国内首款！博安生物CD228 ADC申报临床
Jul 24,2024
国内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床
7月22日，由羿尊生物自主研发的CNK-UT002细胞注射液的新药临床试验申请（IND）获NMPA默示许可。这是国内首个获批临床的通用型实体瘤细胞疗法。同一款CNK-UT细胞药物可实现对肝癌、黑色素瘤、结直肠癌、肾癌、T细胞白血病等多种实体肿瘤和白血病细胞的杀伤。
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国内首个！羿尊生物通用型实体瘤细胞治疗产品获批临床
Jul 23,2024
国内首款！深信生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床
7月23日，深信生物宣布其自主研发的带状疱疹mRNA疫苗IN001临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》。IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，
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国内首款！深信生物带状疱疹mRNA疫苗获批临床
Jul 22,2024
锐正基因非病毒载体体内基因编辑药物获批临床
7月22日，CDE官网公示显示，锐正基因（Accuredit）申报的1类新药ART001注射液获批临床，拟开发治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。公开资料显示，ART001是一款非病毒载体体内基因编辑药物，适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。
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锐正基因非病毒载体体内基因编辑药物获批临床
Jul 21,2024
恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验
7月21日，恒瑞医药（600276）公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，分别为：2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症成人患者的治疗，以及用于对免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血成人患者的治疗。
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恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片等药品获批临床试验
Jul 19,2024
国内首款！优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市
7月19日，优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(倍捷乐)获得NMPA批准通知，适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。这是比奇珠单抗在中国获批的首个适应证。
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国内首款！优时比IL-17A/IL-17F单抗在华获批上市
Jul 18,2024
安科生物和阿法纳生物共同研发的mRNA癌症疫苗获批临床
1.7月18日，CDE官网公示，合肥阿法纳生物科技有限公司与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司联合研制的1类新药AFN0328注射液临床试验（IND）申请获得批准，成为国内第二款获批开展临床试验的HPV相关肿瘤mRNA治疗型疫苗。
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安科生物和阿法纳生物共同研发的mRNA癌症疫苗获批临床
Jul 17,2024
贝达药业与EyePoint公司合作研发的眼科治疗产品获批临床
7月15日，CDE官网公示，贝达药业与EyePoint公司合作研发的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准，拟开发治疗既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者。
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贝达药业与EyePoint公司合作研发的眼科治疗产品获批临床
Jul 16,2024
应对肥胖难题，苏州康宁杰瑞创新药KN069获批临床
7月15日，CDE官网公示，苏州康宁杰瑞申报的1类新药KN069注射液获批临床，适用于肥胖患者或伴有至少一种合并症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）的超重患者的体重管理。
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应对肥胖难题，苏州康宁杰瑞创新药KN069获批临床
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