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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 01,2023
英百瑞全球首创CAR-raNK细胞产品获临床试验默示许可丨“美”天新药事
英百瑞IBR854细胞注射液获得国家药监局临床试验默示许可，IBR854注射液是同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品，适应症为不可切除的局部晚期或转移性且目前无或不耐受标准治疗的实体肿瘤患者的治疗，是一款全球首创的First in class产品。
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英百瑞全球首创CAR-raNK细胞产品获临床试验默示许可丨“美”天新药事
Jan 31,2023
科济药业与罗氏达成联合用药临床合作丨“美”天新药事
1月31日，科济药业宣布与罗氏（Roche）达成一项临床合作协议，双方将就科济药业的抗Claudin18.2（CLDN18.2）单抗AB011与罗氏的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗及标准治疗化疗，开展联合用药治疗胃癌或者胃食管结合处癌患者的临床试验。
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科济药业与罗氏达成联合用药临床合作丨“美”天新药事
Jan 30,2023
和誉医药在研创新CSF-1R抑制剂被FDA授予突破性疗法认定丨“美”天新药事
1月30日，和誉医药宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib（ABSK021）被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。此次突破性治疗药物认定是基于Pimicotinib临床Ib期试验腱鞘巨细胞瘤患者的优异研究结果。
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和誉医药在研创新CSF-1R抑制剂被FDA授予突破性疗法认定丨“美”天新药事
Jan 29,2023
两款国产新冠抗病毒药物同步获批上市丨“美”天新药事
1月29日，国家药监局（NMPA）附条件批准先声药业先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）上市，用于治疗轻至中度新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染成人患者。批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（研发代号V116，商品名称：民得维）上市，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。
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两款国产新冠抗病毒药物同步获批上市丨“美”天新药事
Jan 28,2023
辉大生物自主研发眼科基因药物获批临床丨“美”天新药事
1月28日，辉大（上海）生物科技有限公司（辉大基因）宣布，公司的自主研发眼科基因治疗候选药物HG004近日获得FDA授予新药临床试验（IND）许可，并将在多国开展用于治疗RPE65基因突变引起的相关性视网膜病变的国际多中心临床试验。
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辉大生物自主研发眼科基因药物获批临床丨“美”天新药事
Jan 27,2023
9728太阳集团首页祝大家开工大吉！丨“美”天新药事
1月24日，TheracosBio宣布，美国FDA已批准该公司口服，每日用药1次的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Brenzavy（bexagliflozin）上市。作为饮食和运动的辅助用药，改善成人2糖尿病患者血糖控制。
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Jan 20,2023
百悦泽在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病丨“美”天新药事
1月20日，百济神州公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽®（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
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百悦泽在美国获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病丨“美”天新药事
Jan 19,2023
中国首个用于尿路上皮癌辅助治疗PD-1抑制剂获批丨“美”天新药事
1月19日，百时美施贵宝公司（BMS）宣布，PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于接受根治性切除术后伴有高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗。此次获批，欧狄沃成为中国首个获批用于尿路上皮癌辅助治疗的PD-1抑制剂。
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中国首个用于尿路上皮癌辅助治疗PD-1抑制剂获批丨“美”天新药事
Jan 18,2023
翰森制药抗新型冠状病毒口服药获批临床丨“美”天新药事
1月17日，翰森制药公告，集团与北京华益健康药物研究中心合作的1类新药抗新型冠状病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂“HS-10517片”已获得中华人民共和国国家药品监督管理局核准签发的临床试验通知书，拟用于轻中度成年新型冠状病毒感染患者的治疗。
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翰森制药抗新型冠状病毒口服药获批临床丨“美”天新药事
Jan 17,2023
华东医药牵手科济药业签署独家商业化合作协议丨“美”天新药事
1月16日，华东医药宣布，公司全资子公司华东医药（杭州）与科济药业全资子公司恺兴生命科技签订了产品独家商业化合作协议，获得后者用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆的独家商业化权益。
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华东医药牵手科济药业签署独家商业化合作协议丨“美”天新药事
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