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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Nov 13,2015
Daklinza Sovaldi治疗难治性丙肝获FDA优先审查
FDA于2015年7月24日批准Daclatasvir用于对基因3型HCV感染患者。临床数据显示，没有肝硬化的初治患者治愈率达到98％；有肝硬化的初治患者接受Daclatasvir与Sofosbuvir组合方案治疗，有58％显示持续病毒学应答。
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Daklinza Sovaldi治疗难治性丙肝获FDA优先审查
Nov 13,2015
“供过于求”的药品注册申请将受限制
国家食药总局副局长吴浈8月也在国新办发布会上表示，当前药品审评共积压了2.1万件，90%是化药仿制药，仿制药门槛低，申报量大，重复率高。
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“供过于求”的药品注册申请将受限制
Nov 13,2015
CFDA：8家企业11个药品注册申请不予批准
食品药品监管总局10月26日—31日对部分药品注册申请进行现场核查，发现8家企业11个药品注册申请的临床试验数据存在不真实、不完整的问题，决定对其注册申请不予批准。
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CFDA：8家企业11个药品注册申请不予批准
Nov 13,2015
生物技术服务公司
上海9728太阳集团首页生物部在分子生物学、细胞生物学、体外生物学和结构生物学领域有丰富广泛的经验。从最初的cDNA文库构建到药物设计，通过蛋白质纯化，结构测定和分析测定，提供一套完整的生物学技术服务。
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生物技术服务公司
Nov 12,2015
新药研发立项看什么
公司关门或破产的原因各不相同，但企业长青的秘诀却有共性，合理的产品结构是企业长青的基石，既然每个版块都不可或缺，在前程无限或前途未卜的区域内，站立的是新产品，你可以说是一类新药、首仿药、全国独家产品，也可以说跟公司内的产品群比较，算是新产品，虽然在外面它并不显眼。
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新药研发立项看什么
Nov 12,2015
生物药靶点引热议扎堆研发恐再现
自上世纪80年代开始，创新生物药开发已经走过30余年，该类药物对许多威胁生命的慢性疾病具有明确的临床治疗优势，2014年全球十大畅销药物中，用于治疗恶性肿瘤、类风湿关节炎、糖尿病三大领域的生物药成为最具希望和发展潜力的研发领域。
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生物药靶点引热议扎堆研发恐再现
Nov 12,2015
为什么制药巨头们如此追捧并购交易
据信息提供者Dealogic，2015年前10个月所涉及的并购交易总价值高达3280亿美元。 去年美国医药行业是并购交易最为火爆的行业，而目前为止今年的并购交易价值则稍滞后于技术行业。
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为什么制药巨头们如此追捧并购交易
Nov 12,2015
生物药物稳定性研究试验
开展稳定性研究之前，需建立稳定性研究的整体计划或方案，包括研究样品、研究条件、研究项目、研究时间、运输研究、研究结果分析等方面。
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生物药物稳定性研究试验
Nov 11,2015
仿制药值得争取的六类技术指标
通过质量一致性评价的国产仿制药指符合我国2010年版GMP，其原料具DMF（药品主文件），且通过我国质量一致性评价（国家食品药品监督管理总局公布），国家食品药品监督管理总局核准上市，为单次用量包装，包装内附有说明书，标明所有赋形剂的国产仿制药（如广西）。
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仿制药值得争取的六类技术指标
Nov 11,2015
复方贝塔-内酰胺酶抑制剂市场涅磐
众所周知，抗菌药物在临床上有着不可替代的作用，随着市场刚需的凸显，经过了2012～2013年的增长率下滑，在巩固“限抗”成果的前提下，进入抗菌药物临床应用管理常态化，2014年国内市场逐渐回暖。尤其是临床上使用率较高的复方β-内酰胺酶抑制剂抗生素品种呈现出一路高走的态势。
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复方贝塔-内酰胺酶抑制剂市场涅磐
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