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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Oct 30,2015
又一跨国巨头心血管药失败围观热门靶点失败史
这个靶点失败的案例实在太多了，那个“终止”“退出”“无进展”的候选药物名单已经接近120个。有人直接称其为“毁人不倦的靶点”，因为它有着非常诱人的临床前和生物学，但往往在投入巨资和时间后，才发现一无所获。
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又一跨国巨头心血管药失败围观热门靶点失败史
Oct 30,2015
美国生物仿制药市场2020年将达110亿美元，但份额仍不足10%
报告对生物仿制药市场容量、市场分布、重要玩家、处于临床阶段极具潜力的疗法做了一个全面的概述。全球市场有44种生物仿制药可供患者使用；目前欧洲市场有19种生物仿制药，是最主要的生物仿制药市场；大量生物仿制药已在中国、印度、韩国、拉丁美洲推向市场；来自新兴市场的这些生物仿制药借助较为宽松的监管路径得以批准上市，所以这些产品的商业化活动大多仅局限于本土市场。
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美国生物仿制药市场2020年将达110亿美元，但份额仍不足10%
Oct 29,2015
葛兰素p38抑制剂急性冠脉综合症三期临床失败
炎症和心脏病的关联是有大量数据支持的，但抗炎药却从未显示任何心脏病疗效。COX2抑制剂万络还因为心脏毒性被撤市，有学说指出对COX1的选择性打破了前列腺素的平衡。老的NASAID和糖皮质激素都有抗炎作用但未能显示心脏保护，有人认为是升高血压的缘故。
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葛兰素p38抑制剂急性冠脉综合症三期临床失败
Oct 29,2015
2015年生物医学界热门事件Top10
Top 10：克罗恩病和溃疡性结肠炎有了新定义；Top 9：跳跃基因上的蛋白工厂；Top 8：揭开肿瘤细胞的耐药机制
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2015年生物医学界热门事件Top10
Oct 29,2015
美国FDA新药审评时间决定性因素大揭秘
2002-2012年FDA收到并批准250个新分子实体药物的新药申请,其中117个药物为优先审评,87个药物获得快速通道认定，1个药物获得突破性药物认定。
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美国FDA新药审评时间决定性因素大揭秘
Oct 28,2015
2015年世界CRO公司排名
9728太阳集团首页是一家提供结整套临床前批件申请同时符合中国GLP和美国GLP标准的CRO公司。
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2015年世界CRO公司排名
Oct 28,2015
生物制剂治疗RA的相关研究受国际关注
生物制剂于上世纪90年代问世，主要包括高度选择性阻断具有致病作用肿瘤坏死因子（TNF）的靶向药物（如阿达木单抗等），它们的共同特点是，均为蛋白质类药物，采用基因工程技术生产，所以被称作“生物制剂”。其中，阿达木单抗是唯一的全人源单抗，其免疫原性低，和人体自然结构一致。
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生物制剂治疗RA的相关研究受国际关注
Oct 28,2015
2015最新药品注册数据解读，化学药品占64.9%
2015年1-9月，国家食品药品监督管理总局共批出新批文245个，其中化学药品批文159个，占比64.9%，中药批文73个，占比29.8%，生物制品批文13个，占比5.3%。近几年新批文数量相对稳定，预计在开始解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有一定增加。
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2015最新药品注册数据解读，化学药品占64.9%
Oct 27,2015
又有一地严控辅助用药，60个品种被纳入！
哪些药品被纳入重点监控目录呢？价格高、用量大、非治疗辅助性，对这些药品纳入重点监管目录，并实行预警管理制度，60种药物被纳入首批监控目录。
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又有一地严控辅助用药，60个品种被纳入！
Oct 27,2015
美国医保支付46亿美元丙肝处方，吉利德成最大赢家
去年，丙肝药物花费了巨额的美国医疗保险开支，而今年的情况是有过之而无不及。据ProPublica报道，仅2015年上半年美国医疗保险就在丙肝药物上花费了近46亿美元，几乎和2014年全年的支付额一样多。根据处方数，吉利德拿走了丙肝药市场的大头。
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美国医保支付46亿美元丙肝处方，吉利德成最大赢家
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