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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Nov 20,2015
靶向细胞识别机制
免疫系统使用不同的机制来确定问题细胞，包括由巨噬细胞清除的死细胞，以及通过免疫应答清除的感染细胞或非自然增殖肿瘤。如今的肿瘤细胞机制，颠覆了从前的细胞识别机制。
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靶向细胞识别机制
Nov 20,2015
小分子候选药“前传”
进入临床的药物叫做候选药物；寻找候选药物的研究过程叫做新药发现（drugdiscovery）；遴选上市药物、确定适应症、适用人群的临床研究叫做新药开发（drug development）。 药物分子其貌不扬，与数以亿计的已知分子看上去并无太大区别，在天文数字般的虚拟分子中更是沧海一粟。如果比较任何单一生物性质，药物分子也不一定是同系列分子中最好的。
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小分子候选药“前传”
Nov 20,2015
印度憾失生物类似药发展先机
印度致力于仿制药产业发展已有数十年时间，但该国在仿制复杂的生物药方面还处于落后地位，而这类药物在未来几年将产生巨大收益。
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印度憾失生物类似药发展先机
Nov 20,2015
新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦
2类改良型新药被分为五小类，监测期有3年和4年的差别，其中2.1、2.4、2.5类为3年，2.2、2.3类为4年。
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新政下2类改良型新药潜力和成本聚焦
Nov 19,2015
孤儿药满载机遇但需智取
孤儿药是个有意思的话题，曾经，罕见病用药是不受待见的“孤儿”，然而近年来，随着各国陆续出台特惠政策，孤儿药成了“香饽饽”，罕见病药研逐步成为各大跨国药企重点布局的领域。国内医药界对孤儿药的关注也在升温。
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孤儿药满载机遇但需智取
Nov 19,2015
ICH颁布原料药GMP新指南
人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）近日针对原料药发布了药品生产质量管理规范（GMP）指南。这是经过更新后的ICH Q7指南（下称“原料药GMP指南”）。
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ICH颁布原料药GMP新指南
Nov 19,2015
最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
一是生产企业以原辅材料上涨、原材料短缺、代理商改变、公司整合、产品销量过低、产品工艺改变、生产设备维修等理由不履约，将取消该品种的中选资格并列入违约黑名单，列入该“黑名单”的品种将不得在军队系统采购使用，相关企业将在今后军队药品集中采购中扣减商业信誉分.
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最严GMP认证大限将至本土药企又将迎来行业洗牌
Nov 19,2015
新药生存挑战不断，谁会是未来幸运儿？
新药研发成本和门槛不断提高，未来注定只会越来越高。临床试验数据核查、一致性评价、飞检等各项措施都逼迫企业不断提升研发的真实水准和产品质量，越规范的企业从中受益越大。但仅仅靠提高资金门槛和技术门槛还不足够，对企业的心血投入还应加大指导和扶持，帮助企业提高新品研制申报的规范性和成功率，让更多的良药有机会帮助患者改善健康。
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新药生存挑战不断，谁会是未来幸运儿？
Nov 19,2015
蛋白质分离纯化技术服务公司
蛋白质分离纯化常用方法包括沉淀法、电泳法、透析法、层析法、分子筛和超速离心法等。
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蛋白质分离纯化技术服务公司
Nov 18,2015
关于ICH法规欧盟和中国不一样的24小时
严重不良事件的报告是临床研究监查中最为关注的环节，报告的程序也是大家熟知的。但是，由于我国对严重不良事件报告的要求与ICH的要求不同，所以，对于这个非常常见的问题，也存在一些争论。
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关于ICH法规欧盟和中国不一样的24小时
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