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02 药学研究
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CMC申报支持
03 临床前研究
药理药效学研究
药物安全性评价
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生物分析
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMs)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
KRAS
07 分析测试中心
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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药
Sep 07,2015
新药临床试验数据为何造假成风
药物进行临床试验,是新药审批的必备条件,事关千万人的用药安全。如此重要的环节,理应受到重视,谨慎对待。但实际上,这一环节的数据造假却早已成为行业潜规则。
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Sep 07,2015
2015年8月31日-9月4日全球申报情况
瑞颂酶体代疗法Kanuma、Strensiq,Tesaro罗拉吡坦,Wellstat罕见病药物Xuriden获全球首批;罗氏双特异性抗体ACE 910获突破性疗法认定;Flexion膝骨性关节炎药物FX006、Tetraphase四环素类似物TP-271进入FDA快速通道。
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Sep 07,2015
我国临床细胞治疗创新路在何方?
临床细胞治疗技术用于造血系统以外疾病是近一二十年来发展起来的新兴临床治疗技术,被世界公认为是继药物治疗、手术治疗后最有价值的二十一世纪临床治疗技术,现已广泛用于神经系统疾病、心血管系统疾病、肝病、肾病、自身免疫性疾病、内分泌疾病、疼痛、肿瘤等疾病的治疗和研究。
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Sep 06,2015
药物临床试验数据稽查中最常发现的问题
一般来讲,伪造数据是不能接受的。那些故意的、反复的违规,导致申报资料中的数据不真实、患者的安全性受到严重影响以及患者的权益受到严重损害的,往往会导致来自官方的行政处罚。
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Sep 06,2015
2015年7月美国FDA审批新药盘点
2015年07月份美国FDA共审批通过12种新药,1类新分子实体药物5个;新生物药物1个;3类新剂型药物3个; 5类新规格或新生厂商药物3个。
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Sep 06,2015
新药研发将在中国药企的发展中占据重要地位
药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整,8月18日,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,《意见》明确指出,将新药的定义由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品",调整为"未在中国境内外上市销售的药品"。
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Sep 02,2015
药品审评审批中举证责任设置新动向
一直以来,我国药品尤其是仿制药质量不高的问题被业界所诟病,这与“药品审评审批的门槛太低,不能将存在研究不充分、真实性存疑、缺乏充分论证等问题的申请拒之门外”有很大关系。在药品审评审批制度深化改革和提高审评审批水平的大背景下,很有必要从行政程序法学和证据法学的角度出发,进一步完善药品审评审批过程中的制度设计,让申请人承担更为公平合理的责任,让药品审评审批人员不再因证据不足而苦恼,进而让药品审评审批活动更加公平公正又更有效率。
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Sep 02,2015
美国利用DNA检测技术预防食物中毒
美国科学家使用脱氧核糖核酸DNA检测技术,辨认食物内导致中毒的细菌,以更早地发现这些细菌,从而能阻止大规模食物中毒事件的发生。
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Sep 01,2015
生物药出海五大军团
在30种对外出口的生物药品中,60%实现正增长。肝素及其盐、蛋白类制品、酶及酶制品、其他抗血清血份及免疫制品、供治疗或预防疾病的人体或动物制品、活性酵母是主要出口产品,占我国生物药出口总额的86%;除蛋白类和活性酵母外,其他产品均实现较大幅度的增长。
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Sep 01,2015
普药进入拼质量和品牌时期
从调查情况看,今年6月1日取消绝大部分药品政府定价以来,医疗机构销售的药品价格基本维持在原有水平,药品批发企业和社会零售药店销售的少数药品价格有升有降,药品市场价格总体平稳。部分药品短缺问题仍然存在。
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