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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Aug 21,2015
CFDA停止3个药品进口
日前，国家药监总局对进口药品开展生产现场检查，结果发现德国爱活大药厂等3家企业生产的爱活胆通等3个品种存在违反《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》的行为。
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CFDA停止3个药品进口
Aug 21,2015
生物免疫开创癌症治疗的第四通道
免疫治疗是应用免疫学理论与方法治疗相关疾病的一种生物治疗策略。目前，免疫治疗已广泛应用于免疫缺陷病、自身免疫病、病毒感染、肿瘤、变态反应性疾病的治疗，并已发展成一门新兴学科——免疫治疗学，尤其在癌症的治疗中将发挥越来越重要的作用。
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生物免疫开创癌症治疗的第四通道
Aug 21,2015
印度制药出口衰退亟待转型
印度2014~2015年度百强制药企业的经营状况，预示了该国经济领域表现最好的行业——医药产业，也陷入了艰难的发展时期。造成制药公司不佳业绩的重要原因，主要来自于出口市场的衰退。
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印度制药出口衰退亟待转型
Aug 20,2015
FDA批准首个用3D打印技术开发的新药
在医疗保健行业，这类打印机被口腔科医师用于创建颌骨和牙齿的复制品，以及一些成品牙科植入物，矫形外科医师已经试验用此技术为患者量身定制髋关节等。
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FDA批准首个用3D打印技术开发的新药
Aug 20,2015
印度为原料药发展放“大招”
随着美国FDA质量监管控诉事件的不断增加，以及印度医药工业原料药需求过度依赖进口问题的加深，印度联邦政府已开始研究医药产业集群（工业园）发展规划，以确保原料药更加具有竞争力并实现自给自足。
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印度为原料药发展放“大招”
Aug 20,2015
梯瓦拉开仿制药企并购大幕
梯瓦的交易行动并非个案，仿制药行业中一些规模较小的企业也有一些偏好并购的公司。远藤国际（Endo International Plc）对并购的野心毫不掩饰——3月份对Salix 制药的并购无功而返；5月份以80.5亿美元与Par 制药达成并购协议。
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梯瓦拉开仿制药企并购大幕
Aug 20,2015
制剂进出口格局逆转
我国企业制剂国际化布局加快，并已见成效；而跨国药企进口增速放缓，呈现低迷之势；预计全年制剂外贸总额会实现10%以上的增长。
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制剂进出口格局逆转
Aug 20,2015
FDA启动PDUFA修订程序
日前，美国食品药品监督管理局（FDA）在一个公共会议上启动了《处方药生产企业付费法案》（PDUFA）的重新批准程序，为其秋季将开始的与产业界的月度讨论，以及FDA听取患者、消费者、健康专业代表意见的例会做好准备。
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FDA启动PDUFA修订程序
Aug 19,2015
默沙东6亿加码肿瘤免疫疗法
近日，默沙东与以色列生物科技cCAMBiotherapeutics公司达成一项价值6.05亿美元的合作协议，致力于共同研发新一代肿瘤治疗药物。根据协议内容，默沙东将以9500万美金的现金作为预付款换取cCAM的所有已发行股份。
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默沙东6亿加码肿瘤免疫疗法
Aug 19,2015
销售回弹，GSK宠疫苗弃抗癌药
GSK出售的抗癌药物组合包括黑色素瘤和肾脏肿瘤治疗药物，部分药物是GSK最大的销量主导者，其中有三只药物未来甚至有望成为主要重磅炸弹药。
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销售回弹，GSK宠疫苗弃抗癌药
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