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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Aug 19,2015
FDA隔11年再发布植物药开发新指南
FDA药物评价和研究中心（CDER）在8月14日发布了中心关于植物药开发计划中提交新药申请（NDAs）的思考。指南同时也发布了提交试验用新药申请（INDs）以及或同样适用于生物制剂许可申请（BLAs）的推荐规范。OTC药物专论体系中的植物药信息也提出了规范。新的指南是在2004年版指南的基础上进行修改，改进了植物药的理解，包括修订和新增后期开发和NDA提交。
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FDA隔11年再发布植物药开发新指南
Aug 19,2015
科学家阐明肿瘤恶化新机制
癌细胞可以分泌产生MMP13，MMP13是一种参与多种癌症恶化的酶类，MMP13可以降解细胞外影响EGFR的MIF，从而促进EGFR激活，引发肿瘤扩散；研究者在文章中阐明了隐藏在肿瘤EGFR激活放大下的分子机制，而这一过程可以通过MIF的拮抗物来下调。
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科学家阐明肿瘤恶化新机制
Aug 18,2015
从2010-2014年ADR报告看我国用药安全状况趋好
随着我国药品监测网络覆盖面的逐年扩大，及发现和搜集药品不良反应信息能力的增强，近5年，我国ADR报告总数持续上升，2010-2014年我国药品不良反应监测中心累计收到的报告数量约达540万份。
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从2010-2014年ADR报告看我国用药安全状况趋好
Aug 18,2015
解析药明康德正式启动33亿美元私有化
8月14日，中国最大的CRO公司药明康德宣布，已经达成最终的私有化协议。私有化由该公司创始人兼CEO李革以及汇桥资本集团（Ally Bridge Group Capital Partners，ABG）主导，总价值约33亿美元。消息公布后，公司股价上涨5.5%。
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解析药明康德正式启动33亿美元私有化
Aug 18,2015
一批全球首创药物在张江药谷创新发布
8月7日，张江生物医药基地与浦东新区生物产业行业协会联合，重磅推出“张江药谷创新发布”的开场秀--全球首创药物专场，向业界和资本界推介一批代表国际领先水平的全球首创药物。
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一批全球首创药物在张江药谷创新发布
Aug 18,2015
辉瑞再掀滔天巨浪！传将收购GSK？
提到辉瑞公司，人们很难不联想到去年其轰动一时的阿斯利康收购案。这笔价值1190亿美元的天价收购案虽说最终因为各种压力胎死腹中，但辉瑞有钱任性的身影相信已经深深留在众人的眼中。
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辉瑞再掀滔天巨浪！传将收购GSK？
Aug 17,2015
FDA批准百时美白血病药物施达赛产品标签更新，纳入长期疗效及安全数据
Sprycel（施达赛）是一种慢性髓性白血病（CML）治疗药物，该药是一种孤儿药，治疗成本高达15万美元/人/年，是全球最昂贵的药品之一。诺华是CML领域的领导者，有2种药物获批：Gleevec（格列卫）和Tasigna（尼罗替尼，nilotinib）；其中格列卫价格高达8.4万美元/人/年。由于Gleevec和Sprycel只是将CML转变为慢性疾病，其高昂价格备受批评，印度政府已颁发强制许可，准许本土制药商强仿。
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FDA批准百时美白血病药物施达赛产品标签更新，纳入长期疗效及安全数据
Aug 17,2015
2014最赚钱的“五大”疫苗生产商，辉瑞无缘“前3甲”
对于一直关注疫苗行业的业内人士来说，他心中一定清楚2014年最赚钱的疫苗生产商的名单。这个行业的玩家们已经建立了很稳定的“圈子”，新成员想要挤进去会有一定的阻碍。
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2014最赚钱的“五大”疫苗生产商，辉瑞无缘“前3甲”
Aug 17,2015
艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功
近日，由罗氏（Roche）与艾伯维（AbbVie）合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床（M13-982）获得成功，为该药的监管申请铺平了道路。
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艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功
Aug 17,2015
Clovis牵手罗氏/Genentech，竞逐免疫肿瘤市场
美国克洛维斯肿瘤公司(Clovis)拟计划与罗氏/Genentech合作开展一项Ib/II期临床试验，考察其口服抗癌药物rociletinib与Genentech的抗癌注射剂atezolizumab联合用药的临床疗效，寻求获得“突破性疗法认定”。
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Clovis牵手罗氏/Genentech，竞逐免疫肿瘤市场
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