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03 临床前研究
药理药效学研究
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01 一站式综合研发
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 新分子类型药物研发
ADC药物
AOC药物
CGT药物
PROTAC药物
mRNA疫苗
核酸药物
抗体药物
多肽药物
多肽偶联药物
03 药物研发关键技术
新途径方法(NAMS)【AI驱动+体外模型】
AI+药物发现
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
成药性研究
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
化学工艺反应安全评估
病理学研究
MetID技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价
肿瘤免疫疗法
疼痛疾病
炎症免疫疾病
阿尔茨海默病
临床前心脑血管疾病
05 高端制剂研发
吸入药物制剂
眼科药物制剂
皮肤局部用制剂
06 靶向药物研发
GLP-1
STAT3
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07 分析测试中心
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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事
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全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事
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一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 23,2024
拓新天成CAR-T产品在中国获批临床
1月22日,拓新天成(Tcelltech)宣布其“TX103 CAR-T细胞”获中国国家药品审评中心(CDE)的新药临床试验默示许可,用于治疗恶性脑胶质瘤。TX103是一种靶向B7-H3(CD276)的CAR-T细胞治疗药物。此前,该药已获得美国FDA授予的孤儿药资格,并获FDA批准开展临床试验。
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Jan 22,2024
翰森制药治疗糖尿病与肥胖的1类新药获批临床
1月22日,据CDE官网显示,上海翰森生物医药科技有限公司和江苏豪森药业集团有限公司的1类化药新药HS-10501片获得临床试验默示许可,适应症为成人2型糖尿病及成人肥胖症。
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Jan 21,2024
元宋生物溶瘤病毒新药申报临床
1.1月19日,CDE官网公示,元宋生物申报的1类新药重组L-IFN腺病毒注射液临床试验申请已获受理。根据元宋生物公开资料,这是该公司首个溶瘤病毒抗癌药物YSCH-01,具有双重抗肿瘤作用。该产品已于2023年12月在美国获批临床。
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Jan 19,2024
博锐生物与恩沐生物联合开发的创新三特异性抗体获批临床
1月18日,CDE官网公示,博锐生物与恩沐生物(Chimagen)共同申报的1类新药BR115注射液获批临床,拟开发治疗晚期恶性实体瘤。公开资料显示,BR115(CMG6A19)是博锐生物和恩沐生物联合开发的一款三特异性抗体。
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Jan 18,2024
恩凯赛药NK010注射液获批美国FDA新药临床试验许可
1月17日,奥赛康药业宣布该公司改良型新药注射用右兰索拉唑已获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。右兰索拉唑属于质子泵抑制剂(PPI)。
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Jan 17,2024
奥赛康药业「注射用右兰索拉唑」获批上市
1月17日,奥赛康药业宣布该公司改良型新药注射用右兰索拉唑已获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。右兰索拉唑属于质子泵抑制剂(PPI)。
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Jan 16,2024
齐鲁制药「伊鲁阿克」新适应症获批上市
1月16日,NMPA官网最新公示,齐鲁制药申报的伊鲁阿克新适应症上市申请已获得正式批准。根据齐鲁制药早前发布的新闻稿,伊鲁阿克是一款新型口服间变性淋巴瘤激酶(ALK)/ROS1抑制剂,此次获批用于一线治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。
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Jan 15,2024
科济药业靶向GPC3的CAR-T产品获批临床
1月15日,科济药业(CARsgen)宣布,靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3(GPC3)的自体CAR-T细胞候选产品CT011已在中国获批临床,拟开发用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。
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Jan 14,2024
海雅医药抗痛风药物Ⅰ类新药HY-0902获批临床
1月12日,海雅医药公告昊,近日获得国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意HY-0902开展痛风适应症临床试验。
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Jan 12,2024
百奥泰BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤获药物获批临床
1.1月11日,百奥泰发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司在研药品BAT7104注射液联合BAT4706注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床试验申请获得批准。
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