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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Oct 22,2024
百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
10月21日，百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
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百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
Oct 20,2024
康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
10月18日，据CDE官网消息，成都康弘药业集团股份有限公司联合申请药品“KH629片”，获得临床试验默示许可，适应症：本品用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲状腺激素β受体选择性激动剂。
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康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
Oct 18,2024
礼新医药完成3亿元C1轮融资！
10月18日，礼新医药宣布，该公司已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。
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礼新医药完成3亿元C1轮融资！
Oct 17,2024
康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
10月17日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
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康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
Oct 16,2024
德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
10月16日，CDE官网刚刚公示，德国默克（Merck KGaA）申报的1类新药注射用M9140获得临床试验默示许可。根据公示，M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物（ADC）。
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德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
Oct 14,2024
“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
10月14日，湃隆生物宣布该公司研发的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182的临床试验申请（IND）已经获得NMPA批准，拟开发用于治疗MTAP缺失的实体瘤。
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“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
Oct 14,2024
睿健医药完成超亿元B轮融资，推进细胞治疗新药研发
10月14日，武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。
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睿健医药完成超亿元B轮融资，推进细胞治疗新药研发
Oct 13,2024
瑞宏迪医药帕金森病AAV基因疗法获批临床
10月11日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。
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瑞宏迪医药帕金森病AAV基因疗法获批临床
Oct 11,2024
康抗生物IL-12 Fc融合蛋白获批临床
10月12日，CDE官网最新公示，康抗生物注射用肿瘤特异性重组IL-12 Fc融合蛋白1类新药KGX101获批临床，拟开发用于晚期或转移性实体瘤，为一款新一代细胞因子IL-12前药产品。
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康抗生物IL-12 Fc融合蛋白获批临床
Oct 11,2024
华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准
10月10日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司和杭州中美华东制药江东有限公司收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准，适应症为体重管理。
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华东医药司美格鲁肽注射液临床试验申请获得批准
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