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Dec 17,2015
9728太阳集团首页人类疾病动物模型
建立和应用疾病动物模型是生物医学研究的重要组成部分，广泛用于探索人类疾病的病因、发病机制、预防策略以及药物疗效评估。通过这些模型，研究者能够更加直观、有效地揭示疾病的发生发展规律，为新型防治技术和药物研发提供科学依据。
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Dec 16,2015
CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
本周（2015.12.6-2015.12.12）有113个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，数量较上周上升两倍。其中107个化药，1个6.1类中药；3个药用辅料和2个进口治疗用生物制品。
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CDE药品审评周报（2015.12.6-2015.12.12）
Dec 16,2015
新版药品GMP大限，最后15天！只能等死？？
根据CFDA要求，自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。
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新版药品GMP大限，最后15天！只能等死？？
Dec 16,2015
2015年医药领域重磅政策盘点
1月4日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》，表示2015年12月31日前，境内药品制剂生产企业、进口药品制药厂商须全部纳入中国药品电子监管网，在药品各级销售包装上加印（贴）统一标识的中国药品电子监管码（以下称赋码）。
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2015年医药领域重磅政策盘点
Dec 15,2015
高血压用药原研当道
高血压是最常见的心血管疾病之一，国际高血压学会（ISH）发表的福冈宣言中指出，全球62%的卒中由高血压直接导致，49%的心肌梗死由高血压所导致，而全球有30%的人死于脑卒中、心脏意外等心血管疾病。
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高血压用药原研当道
Dec 15,2015
前11个月欧美新药获准浅析
1～11月，美国FDA已批准37个新药，超过了2014年同期的34个。去年FDA批准药品共41个，创18年来的新高。
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前11个月欧美新药获准浅析
Dec 15,2015
临床试验数据现场核查要点解读
CFDA颁布的第228号公告，详细列举了临床试验数据现场核查要点。 实际上，所有的核查都是针对文件的核查，临床研究的操作过程是无法核查的。所以，针对这些核查要点，申办方或CRO公司的文件准备工作非常重要。
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临床试验数据现场核查要点解读
Dec 14,2015
新药项目是否越早失败越好？“进退之度”考验决策者判断力
新药研发投入前轻后重，最后的Ⅲ期临床试验投入有时比整个前期投入的总和还要多。所以，有些人提出疑似前景不佳的新药项目应该尽量在没有投入很多前及时停止，以避免后面越走越重。这个看法几乎代表着现在的主流意见，有些企业已经采用具体措施鼓励及时停止前景不佳的项目，比如诺华的“勇气奖”。
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新药项目是否越早失败越好？“进退之度”考验决策者判断力
Dec 14,2015
2015年11月CDE药品审评报告
2015 年 11 月 CDE 共承办新的药品注册申请有 487 个（以受理号计，下同）。受到 11 月 11 日发布的 230 号公告和临床自查核查结果影响，11 月份申请数量持续降低，再创 2015 年最低申报纪录。
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2015年11月CDE药品审评报告
Dec 14,2015
诺华格列卫惨遭冲击！印度仿制药即将上市
原研药专利到期，专利断崖的尴尬是每个药企都不愿面对的事实，此时仿制药往往雨后春笋般涌现，再遇上印度这样开挂般的仿制药生产大国，大型药企的处境就更加雪上加霜。
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诺华格列卫惨遭冲击！印度仿制药即将上市
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