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02 新分子类型药物研发
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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Dec 23,2015
CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
根据咸达数据V3.2，2015年12月19日统计，本周（12.13-12.19）共有76个药品（按受理号计，下同）进入审评状态，而只有4个药品进入审批状态，249个药品审批完毕，201个药品制证完毕。
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CDE药品审评周报（2015.12.13-2015.12.19）
Dec 23,2015
先导化合物优化服务
对先导化合物进行结构改造或者修饰，以减少先导化合物存在的缺陷（活性不够高，化学结构不稳定，毒性较大，选择性不好，药代动力学性质不合理）。
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先导化合物优化服务
Dec 22,2015
GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！
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GMP认证或将取消，静待新注册管理办法出台
Dec 21,2015
《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为2016年1月15日。
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《生物制品批签发管理办法》三大要点看CFDA监管下一个靶标
Dec 18,2015
改良型药研重在“优质优效”
《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》于12月13日截止征求意见，其与此前发布的《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》等前后呼应。
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改良型药研重在“优质优效”
Dec 18,2015
药品注册拒批潮谁会出局？
在中国，以往只有药品生产企业才可以申请药品注册，取得药品批准文号。MAH的推行，允许研发机构、科研人员参与到药品注册申请中，这种“分权制度”，将极大地鼓励药品研发创新，调动CRO、医院积极性，助其反客为主。
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药品注册拒批潮谁会出局？
Dec 18,2015
四类高水平重复新药现状与未来
创新药获批未必就能带来丰厚回报，研发申报需理性：目前业内认同的高水平研发领域中，分子化药领域的替尼类、糖尿病用药DPP-4抑制剂、抗感染类以及生物类似物的一些品种，已经有十余个乃至数十个类似新药正在开展临床研究。
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四类高水平重复新药现状与未来
Dec 18,2015
中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
新版GMP认证大限将至，中药饮片企业面临生死大劫。过去掺杂使假的作坊式生产模式，正遭到彻底清算。但随着他们转型生产食品与保健品，质量监管的隐忧仍在。
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中药饮片企业再洗牌GMP大考难过
Dec 17,2015
2015前11个月欧美新药获准浅析
2015年1～11月，美国FDA已批准37个新药，超过了2014年同期的34个。去年FDA批准药品共41个，创18年来的新高。
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2015前11个月欧美新药获准浅析
Dec 17,2015
9728太阳集团首页人类疾病动物模型
建立和应用疾病动物模型是生物医学研究的重要组成部分，广泛用于探索人类疾病的病因、发病机制、预防策略以及药物疗效评估。通过这些模型，研究者能够更加直观、有效地揭示疾病的发生发展规律，为新型防治技术和药物研发提供科学依据。
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9728太阳集团首页人类疾病动物模型
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