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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未收录残留溶剂限度制定方法| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药
Jan 04,2016
FDA批准新药创十年新高
2015年，FDA共批准了45个新药，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品许可申请（BLA），这一数字高于2014年的41个和2013年的27个，创下近十年来新药批准数量的新高。
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FDA批准新药创十年新高
Jan 04,2016
2016新药研发大预言
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，仅比因为实行PDUFA清理大量积压审批的特殊年份1996年低。技术在快速成熟，研发策略、市场需求、监管和支付政策三方的磨合比十年前显著改善，这令2016年充满希望。虽然物理大师波尔曾经说过“预测很难”，尤其是未来，但是未来就是用来预测的。制药工业的2016年将在哪些方面发生重大事件呢?
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2016新药研发大预言
Jan 04,2016
蛋白质提取与纯化技巧——9728太阳集团首页生物医药
蛋白质的纯化对于蛋白质的鉴定，功能，结构及相互作用的研究是至关重要的。蛋白质分离纯化是用生物工程下游技术从混合物之当中分离纯化出所需要得目的蛋白质的方法，是当代生物产业当中的核心技术。
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蛋白质提取与纯化技巧——9728太阳集团首页生物医药
Dec 31,2015
CDE药品审评周报（2015.12.20-2015.12.26）
本周63个药品（按受理号计，下同）进入在审评阶段，53个药品进入审批阶段，而有298个药品审批完毕，260个药品制证完毕，请先看重点药物：
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CDE药品审评周报（2015.12.20-2015.12.26）
Dec 31,2015
FDA严厉监管重挫印药企巨头
FDA的强制性行动使得印度的几家制药厂商付出了巨大的代价，其中以太阳制药（Sun Pharmaceuticals）和雷迪博士实验室（Dr. Reddy）遭受的打击最严重。
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FDA严厉监管重挫印药企巨头
Dec 31,2015
药企为何争先恐后合作？
2015年也许可以被铭记为超级并购年。在这一年，随着辉瑞（Pfizer）以1600亿美元收购艾尔建（Allergan），所有的记录都被打破。
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药企为何争先恐后合作？
Dec 30,2015
生物原料药推动全球市场增长
随着若干重磅炸弹药物陆续失去专利保护，专业生产原料药的厂家也迎来了在世界各地实施扩张的大好机会。
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生物原料药推动全球市场增长
Dec 30,2015
新GMP限时预八成通过
距离2015年12月31日这个中国制药工业可以按照98版GMP要求生产药品的最后期限越来越近的时候，来自广东省与广州市食品药品监管部门和当地药企的信息显示，2010版GMP认证工作推进顺利，中国制药工业新一轮质量管理升级将顺利完成。
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新GMP限时预八成通过
Dec 29,2015
2015年FDA批准新药汇总、格局分析及市场前景
医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑，这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司，研发投入占比均在10%以上，研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。
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2015年FDA批准新药汇总、格局分析及市场前景
Dec 29,2015
多肽仿制药步入黄金时代
国际多肽类大品种专利陆续过期，未来将会有多个品种拉动多肽药物市场的需求。其中，格拉替雷的销售规模最大，远远领先于其它多肽药物，最为引人注目。
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多肽仿制药步入黄金时代
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